幾年時間,美國創(chuàng)新藥世界的規(guī)則變了,F(xiàn)DA 不斷收緊藥物審批條件,EQRx 低價 me too 藥物策略已經(jīng)不再走得通。它不得不放棄原有的商業(yè)模式,回歸現(xiàn)實。
(相關(guān)資料圖)
雖然 " 價格屠夫 " 決定放下手中的屠刀,但其顛覆故事并未戛然而止。EQRx 還有其他機(jī)會,因為公司賬上還有 13 億美元的資金,足夠支撐其東山再起。
但現(xiàn)實終究不是電視劇。這一次,東山再起的故事沒有出現(xiàn)。即便手握巨額現(xiàn)金,EQRx 還是選擇了放棄掙扎,賣身 Revolution。
EQRx 的宏大理想在觸礁現(xiàn)實后,轟然崩塌。就像一根緊繃的繩子突然斷裂,市場沒有想到,EQRx 會這么快賣身。
在創(chuàng)新藥世界里,多數(shù)人都是被理想支配的。他們躊躇滿志的踏入這一行業(yè),帶著改變?nèi)祟愇磥淼膲粝氤霭l(fā)。但現(xiàn)實總是那么不盡如人意,所有不理性的理想主義,最終都會被市場的理性所打敗。
EQRx 不是第一個賣身的企業(yè),也不會是最后一個。經(jīng)歷過市場的殘酷之后,如今越來越多的 biotech 掌舵者或許在思考:他們是否還應(yīng)該繼續(xù)堅持下去?
01 被證偽的低價策略
要成為顛覆者,自然要時刻準(zhǔn)備好證明自己,亦或被證偽。
很不幸,EQRx 是被證偽的那一個。
與大部分明星 biotech,依靠優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)獲得資本青睞不同,EQRx 最吸引資本市場的,是其與眾不同的商業(yè)邏輯。
EQRx 瞄準(zhǔn)美國創(chuàng)新藥高價背后的需求,意圖用低價 me too 藥物,顛覆整個行業(yè)。按照 EQRx 創(chuàng)始人 Alexis Borisy 的設(shè)想,EQRx 的商業(yè)邏輯,是從全球引進(jìn)高質(zhì)量的 me too 藥物,然后在原研藥專利到期、后續(xù)新機(jī)制藥物上市之前獲批,依靠低價優(yōu)勢爭奪原研藥的份額。
當(dāng)時,EQRx 的管線中有著數(shù)十款產(chǎn)品,其中最具希望的是從國內(nèi)引進(jìn)的 PD-L1 以及第三代 EGFR-TKI 藥物。
EQRx 預(yù)期,公司將會在成立 5 年內(nèi)上市第 1 個藥物,10 年內(nèi)能夠上市 10 種藥物,并且在 2026 年實現(xiàn)盈利??雌饋?,美國生物科技領(lǐng)域又一顆新星正在冉冉升起。
當(dāng)初的 EQRx 吸引了不少資本的關(guān)注。2020 年 EQRx 完成 2 億美元的 A 輪融資,2021 年 EQRx 原計劃上市募資 12 億美元,但由于認(rèn)購火爆,融資額達(dá)到 18 億美元。
遺憾的是,現(xiàn)實情況的激變,讓 EQRx 的理想主義出師未捷身先死。
過去一段時間以來,F(xiàn)DA 不斷縮緊創(chuàng)新藥審核理念。一款創(chuàng)新藥只有在效果不劣于標(biāo)準(zhǔn)療法的情況下,才能夠獲批上市。
在美國非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)療法是 K 藥。所以,EQRx 的 PD-L1 獲批上市的基礎(chǔ),是和 K 藥進(jìn)行頭對頭臨床。而 EQRx 引進(jìn) sugemalimab 之時,該適應(yīng)癥的標(biāo)準(zhǔn)療法還是化療。所以,EQRx 當(dāng)時開展臨床對照組療法,同樣也是化療。
如果,EQRx 再花重金和 K 藥進(jìn)行頭對頭臨床實驗,那么依靠低價策略或許連研發(fā)費(fèi)用都賺不回來。并且,EQRx 引進(jìn)的 PD-L1 藥物僅有國內(nèi)的臨床試驗數(shù)據(jù),F(xiàn)DA 顯然不愿意批準(zhǔn)純粹基于海外數(shù)據(jù)的藥物。
這種情況下,EQRx 決定放棄 sugemalimab 管線,還放棄了低價策略。
獨(dú)特的商業(yè)模式被證偽,EQRx 不得不按下重置按鈕。
02 顛覆者終被終結(jié)
當(dāng) " 價格屠夫 " 決定放下手中的屠刀,一個顛覆故事也戛然而止。但 EQRx 還有其他機(jī)會,它的處境尚未到危及生命的地步。
原因在于,趕上創(chuàng)新藥融資熱潮的 EQRx,在 2021 年上市時拿到了大量融資。即便三年過去,EQRx 超 10 億美元的現(xiàn)金儲備仍然充足,足夠公司撐到 2028 年。
在這種情況下,如果 EQRx 及時進(jìn)行研發(fā)調(diào)整、裁員、砍管線,公司的情況也不會太差。
事實上,起初 EQRx 也的確是這樣做的。在 2022 年的三季報中,EQRx 披露放棄了 PD-L1 在美國上市計劃的同時,宣布放棄了低價策略。
與此同時,EQRx 會繼續(xù)推進(jìn)兩款第三代 EGFR TKI aumolertinib,及 CDK4/6 抑制劑 Lerociclib 的臨床工作。其中,CDK 4/6 抑制劑于前正在與已批準(zhǔn)的藥物來曲唑聯(lián)合治療一線晚期子宮內(nèi)膜癌患者進(jìn)行 3 期試驗?;蛟S,再堅持一段時間,EQRx 就能等到產(chǎn)品上市。
此后,公司還裁掉了 57% 的員工,將管線中的產(chǎn)品砍至僅剩 Lerociclib 一款。在一系列操作后,EQRx 在相當(dāng)長的一段時間里,仍然能夠活下去。
按照這個趨勢,EQRx 如果及時調(diào)整研發(fā)方向、繼續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā),雖然無法繼續(xù)做一家明星藥企,但也能變成一家普普通通的 biotech 活下去。
但是,失去理想的 EQRx 沒有堅持太久。8 月 1 日,Revolution Medicines 宣布將以全股票交易的方式收購 EQRx。
根據(jù)并購協(xié)議,EQRx 將以 26 美元 / 股的價格獲得價值 2 億美元的股票,另外 8.7 億美元的股票按照 5 日平均價的 6% 折價定價。
這筆并購?fù)瓿珊?,EQRx 的命運(yùn)將就此劃上一個句號,甚至公司的產(chǎn)品管線也會被完全喊停。
因為,Revolution 表示對 EQRx 的任何一個管線都不感興趣,之所以會用股票并購 EQRx,也只是為了獲得公司賬上 13 億美元的現(xiàn)金,利用這筆資金來支持自己的三項 RAS 抑制劑的研發(fā)。
這也意味著,EQRx 在其堅持的理想主義被現(xiàn)實殺死后,徹底放棄了掙扎。EQRx 發(fā)展過程中所有不理性的理想主義,最終都被市場的理性所打敗。
03 被現(xiàn)實抹殺的理想主義
EQRx 想要憑借自身力量,撼動美國創(chuàng)新藥的價格體系,這本身就是一件帶有理想主義色彩的事情。
站在當(dāng)下的視角來看,EQRx 的覆滅似乎在不少人的意料之中,因為 FDA 對于 me too 藥物的收緊,早有預(yù)兆。
但在創(chuàng)新藥高速發(fā)展、行業(yè)資金充沛的三年前,EQRx 打造出來的商業(yè)模式不算完美,卻充滿想象力。
美國苦高價藥久矣,EQRx 的出現(xiàn),恰好滿足了市場的期待,這也是不少資金愿意在它身上下注的原因。高風(fēng)險的反面是,高回報。
所以即便知道這一商業(yè)模式的風(fēng)險,有些人依然會選擇賭一把。
在生物科技有過連續(xù)成功創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷的 Alexis Borisy 就是這樣一個賭徒。他認(rèn)為自己看到了一個巨大商機(jī),要以極低的價格提供高質(zhì)量的藥物,讓 EQRx 成為攪局者。
創(chuàng)業(yè)者總是相似的,他們敏銳發(fā)現(xiàn)機(jī)會、冒險勁頭十足,他們不愿意也不相信失敗。但現(xiàn)實不會盡如人意,往往會給這些創(chuàng)業(yè)者,深刻的教訓(xùn)。
當(dāng)行業(yè)熱潮消散,瘋狂的人們開始回歸理性,EQRx 的理想主義也不得不面對現(xiàn)實的拷問,這樣的商業(yè)邏輯究竟能不能跑得通?如果不能,公司的價值自然也會隨之湮滅。
去年宣布放棄低價策略的 EQRx 后,變成一家普普通通的藥企,沒有優(yōu)越的創(chuàng)新能力,沒有拿得出手的產(chǎn)品,也不再有任何吸引力。如今 EQRx 的市值只剩不到 10 億美元,距離巔峰時期縮水 30 多億美元。
EQRx 和它改變美國生物制藥行業(yè)的夢想,一同沉沒。
回到國內(nèi)來說,過去幾年在市場行情上行之際,資本源源不斷的涌入這個行業(yè),也給了不少 biotech 做夢的權(quán)利。不少過去幾年剛剛成立的 biotech,便定下成為 biopharma 的理想。
隨著生物制藥寒冬的來臨,biotech 也到了夢醒時分。殘酷的現(xiàn)實打破了 biotech 的理想,不少創(chuàng)業(yè)者開始回歸現(xiàn)實。
前有科望醫(yī)藥變賣產(chǎn)業(yè)化設(shè)施,把蘇州工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施,賣給了 CDMO 巨頭藥明生物;后有和鉑醫(yī)藥放棄核心管線,把處于臨床后期的巴托利單抗,授權(quán)給石藥集團(tuán)。
這些藥企的選擇,都凸顯了同一個現(xiàn)實,當(dāng)理想主義的創(chuàng)業(yè)者撞上現(xiàn)實的暗礁,再有抱負(fù)的人也不一定能夠堅持到最后。
來源:氨基觀察
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