業(yè)績(jī)亮點(diǎn):
報(bào)告期內(nèi),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入439.52億元,同比增長(zhǎng)12.66%;歸母扣非凈利潤(rùn)38.73億元,同比增長(zhǎng)18.17%; 包括漢利康、漢曲優(yōu)、復(fù)必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯?fàn)畹仍趦?nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)收入中占比超30%,收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化; 中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家收入139.38億元,占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)31.71%,全球運(yùn)營(yíng)能力進(jìn)一步提升。報(bào)告期內(nèi),得益于新品及次新品的收入增長(zhǎng)貢獻(xiàn)以及營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用的有效控制,復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績(jī)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。2022年,復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入439.52億元,同比增長(zhǎng)12.66%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)38.73億元,同比增長(zhǎng)18.17%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~42.18億元,同比增長(zhǎng)7.1%。公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著,國(guó)際化運(yùn)營(yíng)能力持續(xù)凸顯,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。
(資料圖片)
研發(fā)投入持續(xù)加大 創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著
復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向,創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)因素,通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式,持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn),提升FIC(First-in-class,即同類(lèi)首創(chuàng))與BIC(Best-in-class,即同類(lèi)最佳)新藥的研究與臨床開(kāi)發(fā)能力,加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。
聚焦腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經(jīng)、慢?。ǜ尾?代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域,復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā),全年研發(fā)投入共計(jì)58.85億元,同比增長(zhǎng)18.22%;其中,研發(fā)費(fèi)用為43.02 億元,同比增加4.65 億元,增長(zhǎng)12.12%。制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入50.97億元,同比增長(zhǎng)13.62%,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的16.54%;其中,研發(fā)費(fèi)用為35.52 億元,占制藥業(yè)務(wù)收入的11.53%。
報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥共有6個(gè)自研創(chuàng)新藥(適應(yīng)癥)、4個(gè)許可引進(jìn)創(chuàng)新藥(適應(yīng)癥)、27個(gè)仿制藥(適應(yīng)癥)于中國(guó)境內(nèi)/中國(guó)香港/美國(guó)獲批上市;7個(gè)創(chuàng)新藥(適應(yīng)癥)、30個(gè)仿制藥(適應(yīng)癥)于中國(guó)境內(nèi)申報(bào)上市(NDA);22個(gè)創(chuàng)新藥(適應(yīng)癥)于中國(guó)境內(nèi)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)(IND)。
2022年,復(fù)星醫(yī)藥多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥獲批上市,惠及更多全球患者。其中,復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?(斯魯利單抗注射液)于中國(guó)境內(nèi)先后獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥,即微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC);小細(xì)胞肺癌(SCLC)適應(yīng)癥獲美國(guó)FDA和歐盟委員會(huì)(EC)孤兒藥資格認(rèn)定。漢利康?(利妥昔單抗注射液)創(chuàng)新適應(yīng)癥類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)獲批上市,并進(jìn)入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
復(fù)必泰BNT162b2及復(fù)必泰二價(jià)mRNA疫苗均已于中國(guó)香港獲正式注冊(cè)、于中國(guó)澳門(mén)獲批常規(guī)進(jìn)口疫苗,相關(guān)兒童劑型及幼兒劑型也已分別獲中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)緊急使用認(rèn)可(EUA)用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃;復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿茲夫定片于2022年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)用于治療普通型新冠肺炎成年患者,并被正式納入 2022 年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。截至目前,阿茲夫定片已在全國(guó) 31 個(gè)省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng),并已覆蓋全國(guó)各地近5 萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
復(fù)星醫(yī)藥與柯菲平聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由本集團(tuán)獨(dú)家商業(yè)化的我國(guó)自主研發(fā)的首款鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)鹽酸凱普拉生片(商品名:倍穩(wěn)?)于2023年2月獲批于中國(guó)境內(nèi)上市,用于十二指腸潰瘍(DU)和反流性食管炎(RE)的治療;復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)并向Cipla許可的漢曲優(yōu)?(注射用曲妥珠單抗)已獲批于澳大利亞上市,獲批適應(yīng)癥已覆蓋原研藥在當(dāng)?shù)厮幸勋@批適應(yīng)癥。
復(fù)星醫(yī)藥細(xì)胞治療平臺(tái)復(fù)星凱特的奕凱達(dá)?(阿基侖賽注射液)作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,藥物可及性進(jìn)一步提升。截至2022年末,奕凱達(dá)?已被納入70個(gè)省市的城市惠民保和超過(guò)60項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn),備案的治療中心超過(guò)130家。截至2023年1月末,奕凱達(dá)?已治療近300位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
截至報(bào)告期末,新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超30%,主要得益于新上市產(chǎn)品漢斯?fàn)?、捷倍安?的收入貢獻(xiàn)以及次新品漢曲優(yōu)?、蘇可欣?增長(zhǎng)貢獻(xiàn),推動(dòng)業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng)。
堅(jiān)定國(guó)際化戰(zhàn)略推進(jìn) 持續(xù)提升全球運(yùn)營(yíng)能力
復(fù)星醫(yī)藥依托多年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)積淀、高強(qiáng)度創(chuàng)新研發(fā)投入和全球渠道網(wǎng)絡(luò)建設(shè),已具備行業(yè)領(lǐng)先的全球雙向許可能力,助力實(shí)現(xiàn)自研產(chǎn)品和合作創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)值最大化。報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家收入139.38億元,占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)31.71%。
2022年,復(fù)星醫(yī)藥與安進(jìn)控股子公司就歐泰樂(lè)?(阿普米司特片)和Parsabiv(依特卡肽)2款創(chuàng)新藥物在中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)許可達(dá)成合作,進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥在非腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品布局;控股子公司復(fù)宏漢霖先后與 Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球領(lǐng)先企業(yè)達(dá)成多款產(chǎn)品許可協(xié)議,借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋增量市場(chǎng)。此外,控股子公司 Gland Pharma擬出資不超過(guò)2.1億歐元收購(gòu)歐洲 CDMO公司 Cenexi,戰(zhàn)略布局歐洲市場(chǎng) CDMO業(yè)務(wù),構(gòu)建歐洲本土化制造能力。
復(fù)星醫(yī)藥以美國(guó)為海外市場(chǎng)突破口,積極推進(jìn)仿制藥與漢斯?fàn)?(斯魯利單抗注射液)的上市,持續(xù)提升美國(guó)市場(chǎng)商業(yè)化能力;同時(shí),Tridem Pharma和Gland Pharma已分別在非洲、印度建立自營(yíng)銷(xiāo)售隊(duì)伍,未來(lái)將進(jìn)一步加大產(chǎn)品在其他新興市場(chǎng)的推廣與銷(xiāo)售。
持續(xù)創(chuàng)新普惠大眾 積極踐行社會(huì)責(zé)任
創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展最重要的責(zé)任。多年來(lái),復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新,多個(gè)創(chuàng)新成果不斷落地,并有多款創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥被納入最新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,進(jìn)一步提升了創(chuàng)新藥物的可及性、可負(fù)擔(dān)性,惠及更多中國(guó)患者。
同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥還充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),大力推動(dòng)發(fā)展中國(guó)家以及欠發(fā)達(dá)地區(qū)的基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè),助力解決藥物可及性問(wèn)題。2022年,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司獲得MPP許可生產(chǎn)并能夠向全球約定區(qū)域的中低收入國(guó)家供應(yīng)兩款高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的新冠口服藥;截至2022年底,復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的抗瘧創(chuàng)新藥Artesun?(注射用青蒿琥酯)救治了全球超5,600萬(wàn)重癥瘧疾患者。
憑借在ESG管理、社會(huì)責(zé)任等可持續(xù)發(fā)展領(lǐng)域的卓越表現(xiàn),復(fù)星醫(yī)藥屢獲殊榮。2022年,在國(guó)際權(quán)威指數(shù)機(jī)構(gòu)明晟(MSCI)公布的ESG評(píng)級(jí)中,復(fù)星醫(yī)藥評(píng)級(jí)上調(diào)至A 。復(fù)星醫(yī)藥連續(xù)15年發(fā)布企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告,向利益相關(guān)方展現(xiàn)公司在社會(huì)責(zé)任領(lǐng)域的實(shí)踐和成果,中國(guó)企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告評(píng)級(jí)專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)級(jí)小組專(zhuān)家認(rèn)為復(fù)星醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告是一份卓越的企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告,并授予五星級(jí)評(píng)價(jià)。
展望未來(lái),復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示,復(fù)星醫(yī)藥將堅(jiān)持以促進(jìn)人類(lèi)健康為使命,在“4IN”(創(chuàng)新Innovation、國(guó)際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,秉承“持續(xù)創(chuàng)新、樂(lè)享健康”的經(jīng)營(yíng)理念,以廣闊的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)、歐美主流市場(chǎng)及部分新興市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)為動(dòng)力,堅(jiān)持“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營(yíng)、穩(wěn)健增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念,不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線(xiàn),強(qiáng)化全球化布局,提升運(yùn)營(yíng)效率。在追求公司可持續(xù)發(fā)展的過(guò)程中,為助力建設(shè)健康中國(guó)和增進(jìn)世界人民健康福祉做出更大貢獻(xiàn)。
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