近年來,廣州扎實推進(jìn)科研平臺建設(shè)和核心技術(shù)攻關(guān),吸引生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端資源要素集聚,涌現(xiàn)出一批高水平國際化的科研團(tuán)隊。知名企業(yè)和重大項目,構(gòu)建了完整的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈。當(dāng)前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以銳意進(jìn)取的拼勁干勁,繼往開來,推動二次創(chuàng)業(yè)再出發(fā)。貢獻(xiàn)新作為,著力新探索,展現(xiàn)新優(yōu)勢。
作為三大新興支柱產(chǎn)業(yè)之一,廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步形成規(guī)?;?、集群化的發(fā)展優(yōu)勢,近年保持年均增長10%左右的增速,生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目位居全國第三。在8月29日舉行的“‘二次創(chuàng)業(yè)’再出發(fā)”之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)媒體訪談會上,恒瑞醫(yī)藥、廣東萊恩醫(yī)藥研究院、云舟生物、博濟(jì)醫(yī)藥以及中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人,共同探討對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的亮點成效、面臨的形勢以及未來發(fā)展機(jī)遇的看法。
(資料圖片)
訪談會現(xiàn)場
恒瑞醫(yī)藥:南方總部及研發(fā)中心預(yù)計明年下半年投入運營
2019年,恒瑞醫(yī)藥成立了廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司,下轄恒瑞醫(yī)藥南方總部及研發(fā)中心項目、廣州知識城產(chǎn)業(yè)化基地項目,項目于2020年正式啟動建設(shè),目前投資規(guī)模已超8億元人民幣。
恒瑞醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展事業(yè)部總經(jīng)理周燁在訪談會上分享了恒瑞醫(yī)藥選擇在廣州布局研發(fā)和生產(chǎn)中心的原因。他認(rèn)為,廣州作為粵港澳大灣區(qū)核心城市,有很好的營商環(huán)境,并集聚了眾多醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資源,擁有大量臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高水平的醫(yī)療專家?!吧飴u上集聚了廣州實驗室等國際國內(nèi)高端的科研機(jī)構(gòu),對面大學(xué)城也有充足的人才儲備?!?/p>
據(jù)了解,恒瑞醫(yī)藥南方總部及研發(fā)中心項目位于廣州生物島,建筑面積約為4.5萬㎡,將打造國際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)中心、臨床實驗中心和臨床數(shù)據(jù)科學(xué)中心以及總部基地,目前該項目主體建筑已經(jīng)完工,正在進(jìn)行外墻裝修及室內(nèi)設(shè)計布局,預(yù)計2024年下半年投入運營。
廣州知識城產(chǎn)業(yè)化基地項目位于康耀南路,建筑面積約為11.2萬㎡,主要建設(shè)生物和化學(xué)制劑的創(chuàng)新藥研發(fā)及生產(chǎn)車間。
周燁介紹,目前,知識城工廠一期主體全部完成,研發(fā)樓已經(jīng)于2022年8月投入運營,生產(chǎn)廠房及動力車間等建筑于2023年5月完成安裝調(diào)試并交付使用。
“今年6月21日,廣東恒瑞作為持有人的第一個一類創(chuàng)新生物藥瑞卡西單抗(SHR-1209)申報上市已經(jīng)成功獲得國家藥監(jiān)局受理。”周燁介紹。
知識城工廠依托恒瑞醫(yī)藥強大的研發(fā)平臺,深耕創(chuàng)新型生物藥專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,目前擁有單抗/雙抗技術(shù)、抗體偶聯(lián)技術(shù)及mRNA藥物技術(shù)等5大核心自主技術(shù),SHR-1905等已獲批臨床的創(chuàng)新藥項目達(dá)10件,處于臨床階段的項目達(dá)8件,已報產(chǎn)的項目1件。
從一家小藥廠蛻變?yōu)橐患覄?chuàng)新型、日趨國際化的制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥率先走出一條創(chuàng)新和國際化轉(zhuǎn)型的道路。
作為國內(nèi)的創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),當(dāng)前,恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2款引進(jìn)創(chuàng)新藥獲批上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),270多項臨床試驗在國內(nèi)、外開展。在推動本土創(chuàng)新藥出海方面,恒瑞醫(yī)藥注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(BLA)已獲美國FDA正式受理。除卡瑞利珠單抗外,創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕也已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。此外,通過與美國、韓國公司合作,公司將SHR-1905、SHR2554、卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對外授權(quán),推動公司創(chuàng)新成果惠及全球患者。
據(jù)周燁透露,近日,恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液有償許可給美國One Bio公司,該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化未來也可能會落地在廣州知識城產(chǎn)業(yè)化基地生產(chǎn)。
采寫:奧一新聞記者 林詩妍
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