近日,覓瑞集團(tuán)向港交所遞交招股書,準(zhǔn)備沖擊資本市場(chǎng)。
【資料圖】
覓瑞集團(tuán)是一家起源于新加坡的核糖核酸(RNA)技術(shù)公司,主要在全球范圍內(nèi)從事疾病早期檢測(cè)的診斷業(yè)務(wù)。目前,覓瑞集團(tuán)旗下已經(jīng)上市的產(chǎn)品包括新冠疫情檢測(cè)的Fortitude試劑和胃癌早篩診斷試劑“GASTROClear”。新冠疫情期間,覓瑞集團(tuán)憑借Fortitude試劑狠賺了一筆,但業(yè)績依然處于虧損狀態(tài)。
業(yè)績持續(xù)虧損
據(jù)悉,覓瑞集團(tuán)擁有兩個(gè)業(yè)務(wù)分部,早期檢測(cè)及精準(zhǔn)多組學(xué)分部和傳染病分部,其中,傳染病分部推出全球首批獲準(zhǔn)的新冠疫情檢測(cè)試劑盒Fortitude,并在疫情期間銷往35個(gè)國家。
覓瑞集團(tuán)收入的大部分來自于銷售新冠疫情Fortitude試劑盒。2021年和2022年,覓瑞集團(tuán)傳染病業(yè)務(wù)分部產(chǎn)生的收益分別為0.54億美元和0.08億美元,在總收益中的占比分別為89.6%和42.2%。2023年起,由于全球新冠疫情得到有效控制,F(xiàn)ortitude試劑盒產(chǎn)生的收益出現(xiàn)明顯下滑,傳染病業(yè)務(wù)收入降至0.01億美元,占總收益的比例為20.8%。
盡管憑借新冠疫情檢測(cè)試劑盒大賺一筆,但覓瑞集團(tuán)仍在虧損。2021年、2022年以及2023年1-4月,覓瑞集團(tuán)凈利潤分別為-308.11萬美元、-5620.27萬美元和-2158.71萬美元,累計(jì)虧損超過8000萬美元。
針對(duì)業(yè)績走勢(shì),覓瑞集團(tuán)表示,傳染病業(yè)務(wù)分部中的Fortitude試劑盒構(gòu)成2021年及2022年收益的重要組成部分,且未來的收益將取決于我們?cè)缙跈z測(cè)及精準(zhǔn)多組學(xué)業(yè)務(wù)分部中GASTROClear及其他候選產(chǎn)品的進(jìn)一步銷售及商業(yè)化。
胃癌早篩試劑“GASTROClear”僅在新加坡上市
作為癌癥早篩賽道的選手,覓瑞集團(tuán)的胃癌早篩診斷試劑“GASTROClear”號(hào)稱“1毫升的血液即可檢測(cè),4小時(shí)即可從樣本得出結(jié)果”。
需要指出的是,“GASTROClear”于2019年已在新加坡獲批上市,但在2021-2022年以及2023年1-4月,“GASTROClear”在新加坡市場(chǎng)累計(jì)取得收益僅為0.21億美元。因此,覓瑞集團(tuán)的當(dāng)務(wù)之急便是推動(dòng)“GASTROClear”在其他區(qū)域盡快上市,從而產(chǎn)生收益。
覓瑞集團(tuán)表示,公司的市場(chǎng)戰(zhàn)略重點(diǎn)是東南亞、中國、日本和美國,這些市場(chǎng)占全球市場(chǎng)份額的絕大部分,并具有近期和長期的增長機(jī)會(huì)。
弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示,中國、日本、東南亞及美國的胃癌篩查市場(chǎng)規(guī)模由2018年的116億美元增長至2022年的146億美元,預(yù)計(jì)將于2027年增長至207億美元,并于2032年進(jìn)一步增長至243億美元。
雖然中國、日本、東南亞及美國的市場(chǎng)規(guī)模較為龐大,但“GASTROClear”的上市進(jìn)程較為緩慢。
在中國,覓瑞集團(tuán)于2023年3月完成“GASTROClear”注冊(cè)臨床試驗(yàn)的患者招募,招募約9400名受試者,并計(jì)劃于今年第四季度前向中國國家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng);在日本,覓瑞集團(tuán)于2022年7月完成一項(xiàng)臨床研究,以評(píng)價(jià)“GASTROClear”對(duì)日本人群的適用性,且亦與PMDA(日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu))進(jìn)行磋商,以探索“GASTROClear”獲批;在美國,“GASTROClear”于2023年5月僅獲得突破性器械認(rèn)定。
有分析認(rèn)為,不論在哪個(gè)國家上市,臨床試驗(yàn)及審批環(huán)節(jié)均存在較大的不確定性。此外,隨著中國、日本、美國等地臨床試驗(yàn)的開展,其樣本量逐漸擴(kuò)大,“GASTROClear”的準(zhǔn)確率也需要進(jìn)一步驗(yàn)證,這也意味著,覓瑞集團(tuán)“GASTROClear”在中國、日本、美國的上市之路仍然較為漫長,業(yè)績扭虧或需要較長時(shí)間。
銷售費(fèi)用占收入比例超70%
業(yè)績虧損的覓瑞集團(tuán),對(duì)股東出資、融資等頗有依賴。
招股書顯示,2021-2022年和2023年1-4月,覓瑞集團(tuán)經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈額分別為-869.99萬美元、-4803.48萬美元和-656.99萬美元,投資活動(dòng)現(xiàn)金流凈額分別為-776.57萬美元、-3043.21萬美元和-103.63美元,融資活動(dòng)現(xiàn)金流凈額分別為8369.95萬美元、-155.15萬美元、-135.19萬美元。截至2023年4月底,覓瑞集團(tuán)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為0.11億美元。
覓瑞集團(tuán)表示,我們依賴股東的資本出資作為流動(dòng)資金的主要來源,也通過銷售Fortitude試劑盒、“GASTROClear”、“LungClear”及提供健康篩查及其他服務(wù)產(chǎn)生現(xiàn)金。但隨著業(yè)務(wù)的持續(xù)擴(kuò)張及開發(fā)候選產(chǎn)品,我們可能須透過公開或私募股權(quán)發(fā)售、債務(wù)融資及其他來源獲得更多資金。
因此,上市融資或能緩解覓瑞集團(tuán)的資金壓力,并為其持續(xù)的研發(fā)注入資金。此外,作為醫(yī)藥企業(yè),覓瑞集團(tuán)的研發(fā)費(fèi)用及銷售費(fèi)用較高。2021年、2022年以及2023年1-4月,公司研發(fā)費(fèi)用分別為788.21萬美元、1848.18萬美元、665.93萬美元,在總收益中的占比為13.0%、104.1%及115.3%;銷售費(fèi)用分別為489.48萬美元、1358.65萬美元和439.25萬美元,在總收益中的占比8.1%、76.5%和76.1%。
對(duì)此,覓瑞集團(tuán)指出,由于繼續(xù)推進(jìn)公司候選產(chǎn)品及開發(fā)新的候選產(chǎn)品,預(yù)計(jì)未來幾年將產(chǎn)生巨額研發(fā)成本。同時(shí),預(yù)計(jì)未來將會(huì)增加銷售及分銷開支,主要用以支持?jǐn)U大“GASTROClear”及其他管線產(chǎn)品的營銷及商業(yè)化。
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