4月21日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年年度報(bào)告。2022年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入212.75億元，歸屬于母公司的凈利潤(rùn)39.06億元，歸屬于公司股東的扣非凈利潤(rùn)34.10億元。

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值得注意的是，在2022年年報(bào)公布的同時(shí)，公司也公布了一季報(bào)數(shù)據(jù)，營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)0.25%與0.17%，這是自2021年年末公司業(yè)績(jī)進(jìn)入下行通道以來(lái)，季度業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)首次同比止跌回升。

恒瑞年報(bào)表示，集采仿制藥收入下跌、多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價(jià)格,以及相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減，產(chǎn)品銷(xiāo)售受到較大影響，綜合影響了公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。利潤(rùn)方面的影響還包括主要原輔材料及能源價(jià)格、物流成本的持續(xù)上漲，以及研發(fā)投入的繼續(xù)穩(wěn)步增加。

面對(duì)日趨復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境，公司持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新和國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)，產(chǎn)出豐碩創(chuàng)新成果。公司2022年度累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到63.46億元，同比增加2.29%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重同比提升至29.83%，創(chuàng)公司歷史新高，其中費(fèi)用化研發(fā)投入48.87億，研發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售收入比重同比提升至22.97%。

公司也同時(shí)公布了年度分紅方案，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利1.60元（含稅），合計(jì)分紅10億多元。

中信建投證券有分析認(rèn)為：展望未來(lái)，雖然公司經(jīng)營(yíng)仍面臨短期壓力，但隨著創(chuàng)新藥行業(yè)回暖，步入高質(zhì)量發(fā)展階段，公司戰(zhàn)略布局緊跟政策風(fēng)口，長(zhǎng)期投資價(jià)值不變，業(yè)績(jī)拐點(diǎn)漸顯。

上市自研創(chuàng)新藥增至12款，臨床進(jìn)展顯著

恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持科技創(chuàng)新第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，報(bào)告顯示，2022年累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到63.46億元，同比增加2.29%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重同比提升至29.83%，創(chuàng)公司歷史新高。

在高強(qiáng)度研發(fā)投入的加持下，恒瑞醫(yī)藥以臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn)，提升新藥研究與臨床開(kāi)發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。公司自主研發(fā)創(chuàng)新藥瑞維魯胺、阿得貝利單抗獲批上市，目前已上市自研創(chuàng)新藥增至12款，位居國(guó)內(nèi)同行業(yè)前茅，同時(shí)公司引進(jìn)1類(lèi)創(chuàng)新藥林普利塞也獲批上市，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展；適應(yīng)癥獲批方面，報(bào)告期內(nèi)馬來(lái)酸吡咯替尼片第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，進(jìn)一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第4個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，用于支氣管鏡診療麻醉；報(bào)告期內(nèi)共6項(xiàng)上市申請(qǐng)獲NMPA受理，包括阿得貝利單抗、SHR8008膠囊、SHR8554注射液、HR20033片，以及吡咯替尼、達(dá)爾西利分別1項(xiàng)新適應(yīng)癥申報(bào)，涉及癌癥、糖尿病、抗感染、鎮(zhèn)痛等治療領(lǐng)域；專(zhuān)利申請(qǐng)和維持方面，截至2022年底，公司累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利2064項(xiàng)，PCT專(zhuān)利583項(xiàng)，擁有國(guó)內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利507項(xiàng)，歐美日等國(guó)外授權(quán)專(zhuān)利618項(xiàng)。

報(bào)告期內(nèi)，公司臨床方面取得顯著進(jìn)展，目前恒瑞在研創(chuàng)新藥管線(xiàn)中，已有2項(xiàng)達(dá)到國(guó)際多中心Ⅲ期主要研究終點(diǎn)，分別是公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線(xiàn)晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥，以及自主研發(fā)的新一代高選擇性JAK1抑制劑SHR0302單藥治療12歲及以上中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥。同時(shí)有包括公司自主研發(fā)的抗HER2 ADC藥物SHR-A1811在內(nèi)的8項(xiàng)臨床在報(bào)告期內(nèi)推進(jìn)至Ⅲ期。SHR-A1811近來(lái)備受外界關(guān)注，在近期舉行的2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AA-CR）年會(huì)上，恒瑞披露了SHR-A1811治療晚期實(shí)體瘤全球多中心I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，外界評(píng)價(jià)其數(shù)據(jù)優(yōu)異。僅今年一季度SHR-A1811已有3項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種，未來(lái)審批有望加速。此外，報(bào)告期內(nèi)，恒瑞還將11項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期、23項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期。

這些創(chuàng)新成果的取得，也離不開(kāi)公司多年來(lái)打造的日益完備的創(chuàng)新體系。首先，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司已形成了一支5000多人的規(guī)?；?、專(zhuān)業(yè)化、能力全面的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，先后在連云港、上海、成都、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立了研發(fā)中心，以滿(mǎn)足多個(gè)疾病領(lǐng)域管線(xiàn)對(duì)新分子實(shí)體的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)需求；其次，公司以“新、快、特”為主要宗旨，堅(jiān)持“差異化”的競(jìng)爭(zhēng)策略，持續(xù)聚焦靶點(diǎn)前移，目前申報(bào)及在研的產(chǎn)品覆蓋了ADC、高選擇性PARP1抑制劑、激素受體降解劑等前沿藥物形式，加強(qiáng)源頭創(chuàng)新。公司在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線(xiàn)，同時(shí)在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局；第三，公司還建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際一流的新技術(shù)平臺(tái)，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。其中，已有6個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，抗HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段；1個(gè)PROTAC分子已處于臨床研究階段，1個(gè)PROTAC分子正在申報(bào)臨床；PD-L1/TGFβ雙特異性抗體藥物SHR-1701快速推進(jìn)多項(xiàng)臨床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已順利開(kāi)展臨床研究，還有10多個(gè)First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。

公司創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力持續(xù)得到國(guó)際學(xué)界認(rèn)可。報(bào)告期內(nèi)，瑞維魯胺、吡咯替尼、阿得貝利單抗等90余項(xiàng)重要研究成果在Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學(xué)）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學(xué)雜志）、JAMA Oncology（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·腫瘤學(xué)）等全球頂級(jí)期刊發(fā)表，同時(shí)，有近百項(xiàng)創(chuàng)新藥學(xué)術(shù)成果亮相美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)舞臺(tái)。

穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化，自研+BD并重

恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作。在創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)方面，海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥（CIT）獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開(kāi)展等方面享受一定的政策支持；公司首個(gè)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國(guó)際多中心Ⅲ期研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，已與FDA召開(kāi)了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會(huì)，并與戰(zhàn)略合作伙伴Elevar公司共同進(jìn)行阿帕替尼FDA的NDA遞交準(zhǔn)備工作，相關(guān)準(zhǔn)備工作正有條不紊地推進(jìn)中，該適應(yīng)癥已于今年1月在國(guó)內(nèi)獲批上市；氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的國(guó)際多中心Ⅲ期研究，全球已啟動(dòng)128家研究中心參與，同步在中國(guó)、美國(guó)、歐洲等12個(gè)國(guó)家和地區(qū)招募受試者；與此同時(shí)，多個(gè)項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格。

今年2月，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實(shí)現(xiàn)海外獨(dú)家授權(quán)，將在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司，除了1100萬(wàn)美元的首付款，未來(lái)還有權(quán)收取最多6.95億美元的里程碑款。

運(yùn)營(yíng)改革初見(jiàn)成效，持續(xù)優(yōu)化公司治理

面對(duì)日趨復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境，恒瑞醫(yī)藥圍繞“精準(zhǔn)管理、降本增效”，推進(jìn)組織運(yùn)營(yíng)進(jìn)化，并通過(guò)進(jìn)一步優(yōu)化組織架構(gòu)，不斷提高人均單產(chǎn)，促進(jìn)公司提質(zhì)增效。公司2022年度的銷(xiāo)售費(fèi)用同比下降21.70%，管理費(fèi)用下降19.36%，今年一季度亦延續(xù)該下降趨勢(shì)。

恒瑞董事會(huì)完成換屆，孫飄揚(yáng)繼續(xù)擔(dān)任公司董事長(zhǎng)，總經(jīng)理一職由具備豐富管理經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)視野的戴洪斌擔(dān)任，新任命江寧軍博士為公司副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官，全面負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥國(guó)際化、臨床研究和商務(wù)拓展工作。

恒瑞醫(yī)藥一如既往重視人才建設(shè)，持續(xù)引進(jìn)海內(nèi)外高層次人才，系統(tǒng)開(kāi)展內(nèi)部人才的培養(yǎng)和發(fā)展，針對(duì)不同業(yè)務(wù)體系完善績(jī)效考核和激勵(lì)機(jī)制，激發(fā)員工潛力。2022年，恒瑞醫(yī)藥斥資超過(guò)6億元回購(gòu)股票，用于員工持股計(jì)劃。報(bào)告顯示，公司年度創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入81.16億元（含稅86.13億元），已達(dá)到第一批次員工持股計(jì)劃公司業(yè)績(jī)的解鎖條件。

積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，發(fā)展成果惠及大眾

在立足主業(yè)創(chuàng)造價(jià)值的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥也一直致力于將發(fā)展成果與社會(huì)共享。今年，公司多個(gè)重磅創(chuàng)新藥和首仿產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保新版目錄，累計(jì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的產(chǎn)品已達(dá)93個(gè)，其中已上市創(chuàng)新藥有11款，不斷提升患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

恒瑞也一如既往承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，2022年，隨著新冠疫情防控進(jìn)入新階段，退熱、止咳等常用藥的市場(chǎng)需求激增。公司全力擴(kuò)大布洛芬、氨溴索、對(duì)乙酰氨基酚注射液等重點(diǎn)藥品的產(chǎn)能，多措并舉保障藥品供應(yīng)與價(jià)格穩(wěn)定，獲得國(guó)家工業(yè)和信息化部點(diǎn)名表?yè)P(yáng)與慰問(wèn)；近年來(lái)，公司公益慈善捐贈(zèng)累計(jì)投入已超過(guò)1億元。在2022年連云港、上海疫情期間，累計(jì)捐資捐物600多萬(wàn)元；同時(shí)，恒瑞還充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合友成企業(yè)家扶貧基金會(huì)共同發(fā)起“千院萬(wàn)醫(yī)”健康公益項(xiàng)目，幫助中西部地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員能力提升。

年報(bào)發(fā)布同時(shí)，恒瑞還披露了2022年度ESG報(bào)告，詳細(xì)披露了公司踐行可持續(xù)發(fā)展的實(shí)踐和成果，這一年來(lái)，公司在堅(jiān)持創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，在環(huán)境、社會(huì)與管治層面也不斷完善與升級(jí)。

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