8月18日，上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“逸思醫(yī)療”）與湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司（下稱“華芯醫(yī)療”）的戰(zhàn)略合作簽約儀式圓滿完成。雙方計(jì)劃就一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)推廣及市場(chǎng)營(yíng)銷開展長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作。

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逸思醫(yī)療是微創(chuàng)外科器械市場(chǎng)的龍頭企業(yè)，專注于微創(chuàng)外科高端醫(yī)療器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，目前已打造外科吻合平臺(tái)、外科能量平臺(tái)及光學(xué)影像平臺(tái)三大產(chǎn)品平臺(tái)，旗下?lián)碛星荤R吻合器、超聲刀、一次性內(nèi)窺鏡等多款創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域的微創(chuàng)外科手術(shù)。

作為國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)和品牌培育示范單位，逸思醫(yī)療在技術(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)鑄造以及品牌營(yíng)銷方面取得顯著成就，在實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化和進(jìn)口替代、推動(dòng)國(guó)內(nèi)腫瘤微創(chuàng)技術(shù)的推廣與普及方面做出切實(shí)貢獻(xiàn)，連續(xù)多年在腫瘤微創(chuàng)外科領(lǐng)域蟬聯(lián)國(guó)產(chǎn)龍頭地位；公司創(chuàng)新研發(fā)的腔鏡吻合器和超聲刀等創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國(guó)內(nèi)千余家醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院占比超過40%，海外業(yè)務(wù)輻射全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

而華芯醫(yī)療是一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)航者，作為全球少有的同時(shí)具備軟硬式內(nèi)窺鏡研發(fā)能力的企業(yè)，擁有深厚的技術(shù)積累。華芯醫(yī)療已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利434項(xiàng)，已獲批有效發(fā)明專利50項(xiàng)。公司產(chǎn)品管線覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室，一次性支氣管鏡、輸尿管腎鏡、膀胱鏡等均已獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)證，其中一次性支氣管鏡還取得了FDA、CE等海外認(rèn)證，進(jìn)入歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家并實(shí)現(xiàn)了快速的市場(chǎng)推廣。目前，華芯醫(yī)療的業(yè)務(wù)已覆蓋全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

前者擁有強(qiáng)大的品牌、渠道資源和平臺(tái)化商業(yè)開發(fā)能力，后者具有深厚的一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)創(chuàng)新及量產(chǎn)能力，二者的合作是“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手”。雙方將攜手加速推進(jìn)卓著創(chuàng)新技術(shù)的系列一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的臨床應(yīng)用推廣與普及，消除復(fù)用器械感染風(fēng)險(xiǎn)，幫助醫(yī)生提高診療效率，提升患者體驗(yàn)，同時(shí)借助逸思醫(yī)療成熟的全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，加速推動(dòng)系列一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的全球市場(chǎng)覆蓋。

內(nèi)鏡耗材化是大勢(shì)所趨，一次性內(nèi)窺鏡成國(guó)產(chǎn)領(lǐng)先的突破口

因其創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，微創(chuàng)外科手術(shù)在我國(guó)快速發(fā)展。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)量達(dá)1570萬臺(tái)。巨大的臨床需求，推動(dòng)微創(chuàng)外科器械市場(chǎng)擴(kuò)容，2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)228.93億元（不含內(nèi)窺鏡）。目前，我國(guó)微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域仍處于進(jìn)口領(lǐng)先的狀態(tài)，特別是在內(nèi)窺鏡、超聲刀兩大百億熱門市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)化率有待提升。

但與此同時(shí)，進(jìn)口替代也在加速。國(guó)家政策大力推動(dòng)高端器械國(guó)產(chǎn)化，在創(chuàng)新產(chǎn)品、完整解決方案布局等加持下，國(guó)內(nèi)企業(yè)正在快速搶占市場(chǎng)份額，并實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新出海。如逸思醫(yī)療的腔鏡吻合器在全球率先將吻合器彎轉(zhuǎn)角度從45°提升至60°，優(yōu)于國(guó)際巨頭同類產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了快速的市場(chǎng)推廣。而華芯醫(yī)療的一次性支氣管鏡實(shí)現(xiàn)更小的彎曲半徑、更大的彎曲角度，在海外收獲了爆發(fā)式的訂單。

在海內(nèi)外巨頭環(huán)伺的微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域，一次性內(nèi)窺鏡成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)實(shí)現(xiàn)領(lǐng)先的突破口。我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)起步較晚，且可復(fù)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域進(jìn)口壟斷程度高，專利壁壘高筑，國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)積累及市場(chǎng)推廣方面還有很大一步路要走。同時(shí)，可復(fù)用內(nèi)窺鏡存在一定的感染風(fēng)險(xiǎn)，且單價(jià)高、院內(nèi)消毒維護(hù)成本高，在基層應(yīng)用的門檻較高。相比之下，一次性內(nèi)窺鏡操作方便、無感染風(fēng)險(xiǎn)且維護(hù)成本低，近年來在我國(guó)發(fā)展迅速。

內(nèi)窺鏡耗材化是大趨勢(shì)，奧林巴斯、波士頓科學(xué)等巨頭都在布局一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。據(jù)波士頓科學(xué)預(yù)測(cè)，2024年全球一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到20億美元。全球一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)高度集中，Ambu和波士頓科學(xué)占據(jù)了超四分之三的市場(chǎng)（按2020年銷售收入計(jì)）。而我國(guó)一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域格局未定，為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)留出更大的發(fā)展空間。

2022年是我國(guó)一次性內(nèi)窺鏡取證的“爆發(fā)期”，共有超40款國(guó)產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，主要集中在泌尿科用內(nèi)鏡上。由于不同科室對(duì)一次性內(nèi)窺鏡在技術(shù)及設(shè)計(jì)要求上有差異，國(guó)產(chǎn)企業(yè)也在逐步從泌尿科拓展至呼吸科、消化科、婦科等科室，率先布局多科室的企業(yè)將建立起時(shí)間與技術(shù)的護(hù)城河。

同時(shí)，一次性內(nèi)窺鏡追求高集成化、高性價(jià)比，以滿足分級(jí)診療的需求。再者，隨著一次性內(nèi)窺鏡打開基層應(yīng)用，量產(chǎn)需求更高，市場(chǎng)推廣也依賴企業(yè)的渠道資源。隨著我國(guó)一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品陸續(xù)獲批，賽道競(jìng)爭(zhēng)逐步激烈，愈發(fā)考驗(yàn)國(guó)產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、量產(chǎn)、市場(chǎng)渠道等方面的綜合實(shí)力。

此外，伴隨內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展，臨床及市場(chǎng)也更傾向于選擇擁有一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及配套手術(shù)器械的企業(yè)。從臨床角度，使用配套的手術(shù)器械可降低操作難度和風(fēng)險(xiǎn)，有利于內(nèi)鏡手術(shù)的普及；從市場(chǎng)的角度，在集采和DRG收費(fèi)下，更豐富的產(chǎn)品線可降低企業(yè)發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)，在市場(chǎng)推廣層面形成協(xié)同效應(yīng)，拓寬目標(biāo)市場(chǎng)。

龍頭企業(yè)與創(chuàng)新領(lǐng)航者聯(lián)手，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)全球化發(fā)展

本次逸思醫(yī)療與華芯醫(yī)療就創(chuàng)新一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化展開合作，推動(dòng)其全球化發(fā)展，不僅是順應(yīng)內(nèi)鏡耗材化趨勢(shì)的“創(chuàng)新之舉”，也是對(duì)雙方產(chǎn)品線的進(jìn)一步完善、資源的進(jìn)一步整合。

逸思醫(yī)療作為微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，致力于為全球提供完整的微創(chuàng)外科器械解決方案。公司自研實(shí)力突出，技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略從滿足臨床和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)需求角度入手，共申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利近270項(xiàng)，其中中國(guó)發(fā)明專利超50項(xiàng)，歐美日等國(guó)的國(guó)際專利超130項(xiàng)。

如核心產(chǎn)品腔鏡吻合器采用機(jī)器人柔性關(guān)節(jié)+雙韌帶的技術(shù)原理，在全球率先將吻合器彎轉(zhuǎn)角度提升到60度，大幅提升醫(yī)生在狹小空間中的操作便利性，拓展了手術(shù)臨床適應(yīng)癥，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)了7項(xiàng)發(fā)明專利并獲得近20個(gè)國(guó)際專利，其中兩項(xiàng)核心專利先后獲得上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新一等獎(jiǎng)和中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)，并入選國(guó)家科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。

同時(shí)，逸思醫(yī)療的超聲刀產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首批通過注冊(cè)臨床試驗(yàn)、獲批用于5mm血管閉合的國(guó)產(chǎn)超聲刀，超聲刀頭的波導(dǎo)桿采用創(chuàng)新設(shè)計(jì)并申請(qǐng)發(fā)明專利，使超聲刀頭振動(dòng)頻率及振幅更協(xié)調(diào)，并在國(guó)內(nèi)率先完成可重復(fù)使用超聲刀頭的研發(fā)及注冊(cè)，有望大幅降低手術(shù)成本。此外逸思醫(yī)療踏入光學(xué)影像領(lǐng)域時(shí)便選擇開發(fā)更安全、便利的一次性內(nèi)窺鏡，自研的一次性電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已在2022年底獲批。

經(jīng)過多年發(fā)展，逸思醫(yī)療已搭建起相對(duì)完善的全球渠道網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，獲得全球大量領(lǐng)袖級(jí)外科專家KOL的認(rèn)可，并收獲大量全球知名醫(yī)院的采購(gòu)訂單，形成了一定的品牌聲量，可快速推動(dòng)新產(chǎn)品的商業(yè)化落地。

而華芯醫(yī)療作為全球一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的創(chuàng)新領(lǐng)航者，產(chǎn)品覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室。公司研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)擁有16年內(nèi)窺鏡技術(shù)積累及10年一次性內(nèi)窺鏡研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，旗下一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品均是完全自主研發(fā)并致力于實(shí)現(xiàn)全球化創(chuàng)新，2023年專利申請(qǐng)數(shù)量便超200項(xiàng)。同時(shí)公司在2021收購(gòu)德國(guó)百年硬式內(nèi)窺鏡企業(yè)MGB，進(jìn)一步補(bǔ)齊硬鏡研發(fā)能力。

華芯醫(yī)療的一次性電子支氣管鏡產(chǎn)品采用鉚接式蛇骨設(shè)計(jì)，滿足210度的彎曲角度、更小的彎曲半徑，同時(shí)蛇骨彎曲后可實(shí)現(xiàn)任意彎曲角度一鍵鎖止，定位精準(zhǔn)并減少損傷。該產(chǎn)品已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，獲得中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE及日本和韓國(guó)等國(guó)家的60余項(xiàng)認(rèn)證，并與國(guó)際內(nèi)窺鏡巨頭奧林巴斯達(dá)成合作，由其作為該產(chǎn)品線在美國(guó)的總代理商。

此外，華芯醫(yī)療擁有15600平方米的生產(chǎn)車間及研發(fā)大樓，公司自主開發(fā)生產(chǎn)工藝和設(shè)備，如聯(lián)合開發(fā)了全球首臺(tái)內(nèi)窺鏡自動(dòng)化組裝設(shè)備，生產(chǎn)效率、質(zhì)量高且成本可控。公司每天可生產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡1200支，年產(chǎn)量達(dá)到40萬支。

逸思醫(yī)療與華芯醫(yī)療的“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手”將為兩家企業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)大助力，既拓寬逸思醫(yī)療在光學(xué)影像領(lǐng)域的布局，進(jìn)一步豐富公司的微創(chuàng)外科器械解決方案，也加速華芯醫(yī)療創(chuàng)新一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的商業(yè)化落地和出海，充分調(diào)動(dòng)雙方資源優(yōu)勢(shì)，形成良性發(fā)展生態(tài)。

同時(shí)，在臨床應(yīng)用層面，二者聯(lián)手推進(jìn)的國(guó)產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡創(chuàng)新技術(shù)，將進(jìn)一步完善微創(chuàng)外科術(shù)式的器械解決方案，加速微創(chuàng)外科術(shù)式的下沉與普及；在行業(yè)層面，國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)與創(chuàng)新領(lǐng)航者的戰(zhàn)略合作，將強(qiáng)化二者在一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，加速推動(dòng)系列產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，也加速推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)向海外市場(chǎng)、尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的反向輸出。

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