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天天視點(diǎn)！持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管

2023-07-06 14:59:22來源： 人民日報(bào)海外版

(資料圖片)

持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管（主題）

人民日報(bào)海外版北京7月5日電（記者王美華）在國新辦5日舉行的“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，國家藥監(jiān)局自成立以來，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，有效維護(hù)了藥品安全形勢的總體穩(wěn)定。

“我們修訂了藥品管理法，制定了疫苗管理法，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破?！苯辜t介紹，2022年，中國疫苗國家監(jiān)管體系通過了世衛(wèi)組織的第三次評估工作，中國疫苗產(chǎn)品積極助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。5年來，通過加強(qiáng)監(jiān)管，國家藥品抽檢總體合格率由97.1%提升至99.4%。

焦紅介紹，近年來，國家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；推動(dòng)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，批準(zhǔn)中藥新藥31個(gè)，助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，目前已累計(jì)有615個(gè)品種通過了一致性評價(jià)工作，進(jìn)一步滿足了人民群眾的用藥需求。

“這些年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械的審評審批制度改革，鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策紅利正在不斷釋放。”焦紅說，鼓勵(lì)創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心要義。通過優(yōu)先審評程序，每年有100多個(gè)藥品獲批上市。國家藥監(jiān)局正逐步把審評資源傾斜到臨床急需的、有明確臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥、兒童藥、罕見病用藥等相關(guān)產(chǎn)品。例如，2022年就有66個(gè)兒童用藥獲批上市。

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