繼“室溫超導(dǎo)”消息頻傳之后,醫(yī)藥領(lǐng)域也傳來大消息!
(資料圖)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月1日,美國頂級(jí)癌癥治療和研究機(jī)構(gòu)希望城市(City of Hope)國家醫(yī)療中心發(fā)布公告稱,在臨床前研究中,該機(jī)構(gòu)科學(xué)家開發(fā)出一種能殺死所有實(shí)體惡性腫瘤(癌瘤)的靶向化療藥物。
圖片來源:prnewswire
有網(wǎng)友戲稱:“地球online大版本更新了(doge)。”
8月3日早盤,近期受醫(yī)療反腐影響走勢(shì)萎靡的生物醫(yī)藥板塊突然大漲,神奇制藥、景峰醫(yī)藥等漲停。截至中午休市,整個(gè)板塊共有130只個(gè)股上漲,下跌的僅有38只。
能殺死癌細(xì)胞卻不傷害正常細(xì)胞
可以進(jìn)行口服給藥
據(jù)報(bào)道,公告里所提及的臨床前研究,已經(jīng)以論文的形式發(fā)表在《細(xì)胞化學(xué)生物學(xué)》期刊上。前文提及的這款藥物(AOH1996),是一款用來遏制腫瘤細(xì)胞增殖的口服小分子PCNA(增殖細(xì)胞核抗原)抑制劑。
根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)前研究的報(bào)告,研究人員在70多個(gè)癌細(xì)胞系和幾組正常細(xì)胞中測(cè)試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細(xì)胞在G2/M階段分裂,并阻止了在S階段復(fù)制錯(cuò)誤的DNA。
最終結(jié)果是,AOH1996引發(fā)了癌細(xì)胞的死亡(或者叫凋亡),同時(shí)并沒有中斷健康干細(xì)胞的繁殖周期。
根據(jù)生物常識(shí),細(xì)胞周期分為有絲分裂期(M階段)以及細(xì)胞增長、復(fù)制DNA副本和繼續(xù)增長的間期(G1、S和G2階段)。處于周期中的子細(xì)胞可以不斷重新開始一樣的周期。
細(xì)胞周期圖片來源:可汗學(xué)院、OpenStax College
另外,實(shí)驗(yàn)也顯示,AOH1996能夠使癌細(xì)胞對(duì)引發(fā)DNA或染色體損傷的化學(xué)劑(例如“順鉑”)有更強(qiáng)的敏感性,預(yù)示著,這款藥物具備聯(lián)合用藥的潛力。
在過去二十年時(shí)間里持續(xù)開發(fā)這款藥物的Linda Malkas博士介紹稱,PCNA就像一個(gè)包含多個(gè)飛機(jī)航站的航空樞紐。數(shù)據(jù)顯示,癌細(xì)胞的PCNA存在獨(dú)特的變化,這一事實(shí)使其能夠設(shè)計(jì)出一種只針對(duì)癌細(xì)胞PCNA的藥物。這款癌癥殺手藥丸就像是一個(gè)關(guān)閉關(guān)鍵航空樞紐的暴風(fēng)雪,只停飛那些攜帶癌細(xì)胞的飛機(jī)。
根據(jù)希望城市國家醫(yī)療中心給出的試驗(yàn)圖片,在用藥前(左圖)和用藥(右圖)后,癌細(xì)胞的狀態(tài)出現(xiàn)了顯著的變化。
特別的是,希望城市(City of Hope)國家醫(yī)療中心官網(wǎng)寫到:“AOH1996在治療乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、子宮頸癌、皮膚癌和肺癌的細(xì)胞的臨床前研究中已取得成效?!?/p>
試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)信息圖片來源:clinicaltrials.gov
此外,論文指出AOH1996能通過在臨床使用相容的配方進(jìn)行口服給藥。在人神經(jīng)母細(xì)胞瘤的異種移植腫瘤小鼠模型當(dāng)中,研究人員以口服的方式對(duì)小鼠進(jìn)行AOH1996的給藥,除了與未經(jīng)治療的對(duì)照小鼠比較外,研究人員同時(shí)檢視AOH1996與化療藥物伊立替康(irinotecan)聯(lián)用的治療效果。伊立替康是一種拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制物,可影響細(xì)胞DNA的復(fù)制與轉(zhuǎn)錄。
“沒有人曾將靶向PCNA作為一種治療方法,因?yàn)榇说鞍自谝酝徽J(rèn)為是‘不可成藥’的,”論文的第一作者Long Gu博士說道,“我們發(fā)現(xiàn)PCNA是癌細(xì)胞中核酸復(fù)制錯(cuò)誤增加的潛在原因之一?,F(xiàn)在我們知道了問題所在并可以抑制它,我們將更深入地了解該機(jī)制,以期開發(fā)更加個(gè)體化與專一性的癌癥藥物?!?/p>
值得一提的是,AOH1996展現(xiàn)良好的安全性,在遵循美國FDA良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)指南的研究中,該藥物在小鼠和狗中,在有效劑量的6倍或更多倍時(shí)不會(huì)引起明顯的毒性,然而此結(jié)果是否在人類當(dāng)中相同則有賴臨床試驗(yàn)來印證。
隨著動(dòng)物模型驗(yàn)證藥物可行性后,AOH1996也已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段,該階段主要測(cè)試藥物的安全性和推薦使用劑量等情況。根據(jù)美國臨床試驗(yàn)資料庫的數(shù)據(jù)顯示,這個(gè)階段的試驗(yàn)預(yù)期在明年3月底前結(jié)束。也就是說,大概在一年左右的時(shí)間里,我們就能看到這款藥物在真實(shí)患者身上使用的數(shù)據(jù)。
據(jù)悉,此款藥物已獨(dú)家授權(quán)給由希望城市教授Linda Malkas博士所聯(lián)合創(chuàng)建的RLL初創(chuàng)公司。AOH1996在研小分子最初由Malkas博士所開發(fā)。
專家:
樂觀且謹(jǐn)慎,讓子彈先飛一會(huì)
盡管網(wǎng)友們紛紛驚呼“人類醫(yī)學(xué)革命即將到來”“難道人類昨天實(shí)現(xiàn)能量自由,今天就實(shí)現(xiàn)壽命自由了?”然而,據(jù)財(cái)聯(lián)社,記者連夜采訪的專家學(xué)者們卻一致認(rèn)為,AOH1996只是前進(jìn)到一期臨床的靶向化療藥物,剛剛完成動(dòng)物模型驗(yàn)證藥物可行性,距離真正成藥還有“十萬八千里”。在醫(yī)藥界,類似的代表著“癌癥終極解決方案”的希望曾出現(xiàn)過很多次,但大多隨后又默默熄滅。
據(jù)財(cái)聯(lián)社,上海交通大學(xué)藥學(xué)院教授馬步勇指出,其實(shí)在CELL原文中,并未稱“能殺死所有實(shí)體癌瘤”,這一提法是研究機(jī)構(gòu)自己發(fā)布的,有點(diǎn)被過度解讀了。該藥品機(jī)理和靶點(diǎn)較新,但和其他藥一樣后期能否成功上市現(xiàn)在難以預(yù)測(cè)。
深圳市第三人民醫(yī)院院長、國家感染性疾病臨床研究中心主任盧洪洲表示:“樂觀且謹(jǐn)慎,AOH1996雖然在細(xì)胞模型和動(dòng)物模型的臨床前研究中證實(shí)其安全性和有效性,但是該藥物是否能夠在后續(xù)的I/II/III期臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)研究終點(diǎn),是否能夠表現(xiàn)出優(yōu)異的安全性和有效性,我們還需持謹(jǐn)慎態(tài)度,需要等臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)布再行判斷?!?/p>
河北澤運(yùn)生物總經(jīng)理、資深醫(yī)藥行業(yè)專家齊正偉也表示:關(guān)于癌癥的發(fā)病機(jī)制至今人類還沒有搞清楚;不同器官的癌癥,其發(fā)病機(jī)理也不盡相同;很多藥物的實(shí)驗(yàn),臨床前有效,實(shí)驗(yàn)結(jié)果讓人很興奮,但進(jìn)入臨床試驗(yàn)后常常不盡人意,或因療效改變,或因毒副反應(yīng)不可承受等沒進(jìn)入臨床Ⅲ期就被終止了,這也是創(chuàng)新藥研發(fā)"九死一生"的風(fēng)險(xiǎn)所在。人類壽命長短并不全取決于癌癥的治愈效果,生命有始有終,哀老死亡不可避免,更不存在所謂的壽命自由。
那么,該藥品是否會(huì)引起國內(nèi)企業(yè)的研究跟風(fēng)?“醫(yī)藥行業(yè)從來不缺‘革命性’的好消息,都曾被寄予厚望,但最終都不太盡如人意,所以我判斷國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不會(huì)盲目跟風(fēng)?!饼R正偉舉例道,以曾經(jīng)備受期待的CAR-T療法為例,寄希望通過增強(qiáng)免疫T細(xì)胞的能力,達(dá)到消滅癌細(xì)胞的效果,當(dāng)初剛出現(xiàn)的時(shí)候,大家都說人類可能完全消滅癌癥,但隨著時(shí)間的推移,國內(nèi)外都有相關(guān)藥物上市,實(shí)踐證明,癌癥并沒有被消滅,反倒是癌細(xì)胞進(jìn)化出了更強(qiáng)的“免疫逃脫”能力。
“國內(nèi)也有數(shù)款CAR-T療法藥物上市,前幾年還試圖通過談判進(jìn)入醫(yī)保,但100多萬的費(fèi)用決定了這款藥物在醫(yī)保面前只能碰壁,CAR-T藥物在普適性上也無法承載人類戰(zhàn)勝癌癥的希望。更別提剛進(jìn)入臨床Ⅰ期的AOH1996,大家可以讓子彈先飛一會(huì),鼓勵(lì)他們繼續(xù)開拓,但不需要太過于樂觀?!饼R正偉總結(jié)道。
據(jù)中證報(bào),哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì) (CSCO)創(chuàng)始人及監(jiān)事長馬軍8月3日表示,該藥仍處美國的臨床試驗(yàn)前期,雖然可對(duì)抗泛腫瘤細(xì)胞,但僅是前期臨床試驗(yàn),還要進(jìn)行二、三期和確定臨床試驗(yàn)才能證實(shí)。馬軍表示抗腫瘤治療沒有神藥。PCNA僅是一種小分子抑制劑,小分子抑制劑有4200多種,從2001年第個(gè)酪氨酸激酶抑制劑治療慢髓白血病僅有42種成藥,PCNA只是其中一個(gè)靶點(diǎn),離成藥還有很長時(shí)間。
A股醫(yī)藥巨頭藥明康德(SH603259)微信公眾號(hào)也發(fā)文稱,根據(jù)論文結(jié)果,AOH1996所展現(xiàn)的全面性實(shí)體瘤治療效果仍處于細(xì)胞研究的臨床前階段,也僅在少數(shù)癌種中進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)測(cè)試,而其抑制腫瘤生長的效果是否能在人體當(dāng)中復(fù)制也仍是未知。知名醫(yī)藥公司Tessa Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Thomas Willemsen之前在接受采訪時(shí)也指出,即便一款藥物進(jìn)入1期臨床試驗(yàn),仍有90%的機(jī)率會(huì)以失敗告終。然而隨著該藥物1期試驗(yàn)的展開,其最終是否能應(yīng)用于臨床上也會(huì)逐漸明朗,讓我們持著客觀、理性的態(tài)度拭目以待。
每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自券商中國、財(cái)聯(lián)社、藥明康德微信公眾號(hào)、中證報(bào)、每經(jīng)網(wǎng)、公開資料等
(文章來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)
關(guān)鍵詞:
新聞發(fā)布平臺(tái) |科極網(wǎng) |環(huán)球周刊網(wǎng) |中國創(chuàng)投網(wǎng) |教體產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |中國商界網(wǎng) |萬能百科 |薄荷網(wǎng) |資訊_時(shí)尚網(wǎng) |連州財(cái)經(jīng)網(wǎng) |劇情啦 |5元服裝包郵 |中華網(wǎng)河南 |網(wǎng)購省錢平臺(tái) |海淘返利 |太平洋裝修網(wǎng) |勵(lì)普網(wǎng)校 |九十三度白茶網(wǎng) |商標(biāo)注冊(cè) |專利申請(qǐng) |啟哈號(hào) |速挖投訴平臺(tái) |深度財(cái)經(jīng)網(wǎng) |深圳熱線 |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |咕嚕財(cái)經(jīng) |太原熱線 |電路維修 |防水補(bǔ)漏 |水管維修 |墻面翻修 |舊房維修 |參考經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |中原網(wǎng)視臺(tái) |財(cái)經(jīng)產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |全球經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |消費(fèi)導(dǎo)報(bào)網(wǎng) |外貿(mào)網(wǎng) |重播網(wǎng) |國際財(cái)經(jīng)網(wǎng) |星島中文網(wǎng) |手機(jī)測(cè)評(píng) |品牌推廣 |名律網(wǎng) |項(xiàng)目大全 |整形資訊 |整形新聞 |美麗網(wǎng) |佳人網(wǎng) |稅法網(wǎng) |法務(wù)網(wǎng) |法律服務(wù) |法律咨詢 |成報(bào)網(wǎng) |媒體采購網(wǎng) |聚焦網(wǎng) |參考網(wǎng) |熱點(diǎn)網(wǎng)
亞洲資本網(wǎng) 版權(quán)所有
Copyright © 2011-2020 亞洲資本網(wǎng) All Rights Reserved. 聯(lián)系網(wǎng)站:55 16 53 8 @qq.com