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中證網(wǎng)訊（記者 王可）5月26日，2022年度上?？萍吉剟畲髸e行。以華東理工大學(xué)為之一完成單位，由華理與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、四川大學(xué)附屬華西醫(yī)院、上海瑞邦生物材料有限公司等單位共同完成的“載生長因子（rhBMP-2）高活性骨修復(fù)體的創(chuàng)制及臨床應(yīng)用”項目獲得上海市技術(shù)發(fā)明特等獎。

項目團(tuán)隊合照。圖片來源：華東理工大學(xué)

該項目由劉昌勝院士領(lǐng)銜，主要完成人包括華東理工大學(xué)材料學(xué)院袁媛教授、王靖教授、錢江潮教授、陳芳萍教授、何宏燕副教授，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院張鍵教授、陳 *** 授，四川大學(xué)附屬華西醫(yī)院曾建成教授，上海瑞邦生物材料有限公司岳述榮、曹雪華等。該項目組研發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品目前已在全國800余家醫(yī)院累計使用超過30萬例，顯著降低了病患的治療費(fèi)用，提高了患者的生活質(zhì)量，推動了我國高端醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，產(chǎn)生了重大的社會和經(jīng)濟(jì)效益。

骨是人體重要的組織，近年來，因人口老齡化等原因?qū)е碌墓菗p傷患者數(shù)量巨大，而且嚴(yán)重影響身體健康和生活質(zhì)量。由于缺乏有效的骨修復(fù)產(chǎn)品，大量患者治療效果不理想，致殘率高，臨床治療面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

在骨修復(fù)這個復(fù)雜的過程中，骨生長因子對于骨愈合起了重要作用。通過“材料＋活性因子”的策略構(gòu)建活性骨修復(fù)材料，目前最有可能在臨床取得突破。骨形態(tài)發(fā)生蛋白2（BMP-2）已被證明對骨形成作用最強(qiáng)的生長因子。但其來源卻比較困難，要從動物骨組織中直接提取，不僅含量低、純度低、提取工藝復(fù)雜，而且存在動物病原體感染的風(fēng)險。而使用國外的基因工程重組技術(shù)，也因為成本高、產(chǎn)量低而存在著大規(guī)模生產(chǎn)方面的困難。此外，體內(nèi)環(huán)境復(fù)雜，生長因子也容易失活。于是，為起到有效的治療作用，不得不加大使用量，這樣不僅增加了治療成本，也增加了潛在的風(fēng)險。

瞄準(zhǔn)骨修復(fù)的臨床難題，該項目組潛心于高活性骨修復(fù)材料的研制，歷經(jīng)20余年的多學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)，創(chuàng)新了多項關(guān)鍵技術(shù)，獲得了優(yōu)異的臨床效果。

據(jù)劉昌勝院士介紹，該項研究打破了國外在高端骨修復(fù)材料上的技術(shù)壟斷，針對國外技術(shù)路線產(chǎn)量低、成本高等問題，創(chuàng)新生物制造 *** ，設(shè)計了原核表達(dá)系統(tǒng)，發(fā)明了高活性重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白2（rhBMP-2）的規(guī)?；镏圃煨?*** ，制備出高純度、高活性的rhBMP-2，并實現(xiàn)量產(chǎn)，大幅降低了生產(chǎn)成本，骨誘導(dǎo)活性達(dá)到國外產(chǎn)品更好水平，并實現(xiàn)量產(chǎn)，填補(bǔ)了規(guī)?；镏圃旃巧L因子的技術(shù)空白。

為更好地發(fā)揮活性因子的效果，該項目研究模擬人體骨組織的結(jié)構(gòu)與功能，國際首創(chuàng)出高活性rhBMP-2類骨磷灰石多級結(jié)構(gòu)骨修復(fù)體及其制備技術(shù)。該項技術(shù)生物相容性好，關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，獲批國內(nèi)之一張此類產(chǎn)品注冊證，產(chǎn)品價格僅為國外產(chǎn)品得五分之一左右，顯著提升了我國骨修復(fù)產(chǎn)品的國際競爭力。

以此為基礎(chǔ)，項目組發(fā)展了基于該高活性骨修復(fù)體的多種臨床治療新 *** ，能夠解決多類型骨修復(fù)難題，臨床治療有效率大于90%，明顯提高患者的生活質(zhì)量，主要包括：可使難愈合骨損傷成為可愈合，縮短愈合周期，減少骨不連發(fā)生；發(fā)展斜外側(cè)腰椎椎間融合新技術(shù)，推動椎體微創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展；利用材料的特定功能，實現(xiàn)早中期股骨頭壞死保髖的變革性治療，為該骨科頑癥提供治療新策略；國際率先將含BMP-2材料拓展應(yīng)用于口腔頜面領(lǐng)域，提升了臨床治療水平等。

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