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發(fā)生了什么?千億創(chuàng)新藥“一哥”突然暴跌-天天微速訊
2023-06-15 22:56:23來源: 金融界

國內(nèi)創(chuàng)新藥“一哥”正在遭遇海外醫(yī)藥巨頭的“專利戰(zhàn)”狙擊。


(資料圖片)

6月15日下午,在上午小幅下跌的情況下,百濟(jì)神州(688235)股價(jià)突然放量大跌,其科創(chuàng)板股價(jià)跌幅達(dá)14.06%,成交量僅次于上市后的兩天;港股也放量大跌12.43%。

據(jù)彭博社報(bào)道,艾伯維公司稱百濟(jì)神州的澤布替尼侵犯其一款藥物伊布替尼的專利,將在美國地方法院提起訴訟。

2022年,澤布替尼銷售收入為38.29億元,占百濟(jì)神州當(dāng)年?duì)I業(yè)總收入的40%;2023年一季度,澤布替尼占比進(jìn)一步提升至51%。

目前,百濟(jì)神州市值為1529億元,股價(jià)已跌回2023年之前的低位。

暴跌14%!

單日成交量為上市以來第三

6月15日下午,在上午小幅下跌的情況下,百濟(jì)神州股價(jià)突然放量大跌,其科創(chuàng)板股價(jià)跌幅達(dá)14.06%,成交量僅次于上市后的兩天;港股也放量大跌12.43%。

據(jù)彭博社報(bào)道,生物藥研發(fā)公司艾伯維稱,百濟(jì)神州的澤布替尼侵犯其一款藥物伊布替尼的專利,將在美國地方法院提起訴訟。

對于百濟(jì)神州下午股價(jià)的暴跌,中金公司醫(yī)藥行業(yè)研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,海外藥企包括MNC之間的專利訴訟與糾紛較為常見,甚至可以認(rèn)為是商業(yè)競爭的手段之一,百濟(jì)神州后續(xù)有望針對這些訴訟進(jìn)行辯護(hù)。

2017年,艾伯維就曾對阿斯利康就BTK抑制劑相關(guān)專利侵權(quán)發(fā)起過訴訟,2018年,阿斯利康又反過來對艾伯維發(fā)起訴訟。最后,兩家公司在2019年和解(條款未披露),而期間阿斯利康的銷售并未受到影響。

在PD-1、PCSK9等領(lǐng)域,類似情況也曾發(fā)生過,如拓展到器械等領(lǐng)域,相關(guān)案例可能更多。

因此,中金醫(yī)藥認(rèn)為,這是國產(chǎn)藥物出海過程中必將面臨的挑戰(zhàn)之一,法規(guī)體系也是藥企融入全球市場過程中必須掌握熟稔的一環(huán)。

6月15日下午,百濟(jì)神州對媒體回應(yīng)稱,“我們將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對,并開展積極的辯護(hù)”。

當(dāng)日晚間,百濟(jì)神州在科創(chuàng)板公告,公司將在第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上公布澤布替尼(百悅澤?)的最新研究數(shù)據(jù),該會議于6月13日至17日在瑞士盧加諾舉行。

也就是說,在今后兩天內(nèi),百濟(jì)神州將公布其澤布替尼(百悅澤?)的最新研究數(shù)據(jù),這可能也是對此事件的間接回應(yīng)。

澤布替尼大戰(zhàn)伊布替尼

目前,百濟(jì)神州僅有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物,其中,澤布替尼(百悅澤)對公司業(yè)績的貢獻(xiàn)遠(yuǎn)超另外兩款產(chǎn)品,是該公司的頭號王牌產(chǎn)品。

據(jù)年報(bào)披露,2022年澤布替尼銷售收入為38.29億元,占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)總收入的40%。2023年一季度,百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為4.103億美元,其中,澤布替尼全球銷售額為2.114億美元,占比進(jìn)一步提升至51%。

從區(qū)域占比來看,2022年美國市場在澤布替尼的全球銷售額中占比達(dá)69%。

從市場情況來看,艾伯維的伊布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼都是BTK抑制劑系列,是直接競爭關(guān)系。

伊布替尼是全球首個(gè)獲批的BTK抑制劑,由艾伯維的子公司Pharmacyclics和強(qiáng)生共同研發(fā),2013年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。

澤布替尼則是百濟(jì)神州在全球打響知名度的標(biāo)桿產(chǎn)品,是中國抗癌新藥出海實(shí)現(xiàn)的“零突破”,2019年在美獲批。

在激烈的市場競爭之下,2022年伊布替尼銷售額首次同比下滑,當(dāng)年該產(chǎn)品全球營收為83.52億美元,同比下降14.6%。

2023年一季度,艾伯維總營收122.25億美元,同比下跌9.7%。其中,核心產(chǎn)品阿達(dá)木單抗(修美樂)營收為35.41億美元,同比下滑25.2%;伊布替尼則繼續(xù)下滑,營收為8.78億美元,同比下滑25.2%。

顯然,艾伯維在此時(shí)對百濟(jì)神州發(fā)起專利訴訟,是試圖通過專利戰(zhàn),挽救其在市場上的頹勢。

來源:中國基金報(bào)

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