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禮來、晶泰科技達成AI制藥合作,已簽署2.5億美元協(xié)議
2023-06-04 20:46:48來源: 澎湃新聞

·跨國合作共助藥物研發(fā),也容易帶來法律紛爭,比如知識產(chǎn)權(quán)問題。“醫(yī)藥合作是個動態(tài)過程,被許可方是否有權(quán)改進和進一步研發(fā)專利技術(shù)、改進后的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬和收益如何分配、權(quán)利回授條款如何設(shè)置、職務(wù)發(fā)明等問題都需要在許可協(xié)議中明確,否則極易產(chǎn)生爭議?!?/p>

5月31日,美國藥企禮來(Eli Lilly)與深圳晶泰科技有限公司(XtalPi,以下簡稱“晶泰科技”)宣布,簽署一項2.5億美元的協(xié)議,實現(xiàn)在AI(人工智能)小分子新藥方面的合作。


(資料圖)

根據(jù)協(xié)議,由晶泰科技利用其特有的小分子藥物發(fā)現(xiàn)平臺 ID4Inno? 研發(fā)首創(chuàng)新藥,填補未滿足的臨床用藥需求,禮來將支付最高2.5 億美元的預(yù)付款。

晶泰科技。

據(jù)悉,ID4Inno? 搭載了晶泰科技的高精度計算化學(xué)算法與 500 多種 AI 模型,可以針對靶點探索超大規(guī)模的可成藥空間,對多種藥物性質(zhì)進行設(shè)計和篩選。

被篩選出的綜合評分最高的分子,將經(jīng)過一系列生物化學(xué)、細胞、藥理藥代等測試,驗證其活性和成藥性,接著,這些計算數(shù)據(jù)和實驗數(shù)據(jù)會快速反饋給 ID4Inno? 算法平臺,形成 AI 算法與真實實驗的DMTA(設(shè)計-智造-測試-分析)閉環(huán),在模型迭代中不斷優(yōu)化分子設(shè)計,直至找到各方面成藥性都較為理想的藥物候選分子。

對此,晶泰科技CEO馬健博士表示:“很榮幸禮來選擇了晶泰科技‘AI+機器人’驅(qū)動的藥物研發(fā)平臺作為藥物創(chuàng)新的合作伙伴。晶泰科技打通了智能算法與機器人實驗的數(shù)據(jù)閉環(huán),在挑戰(zhàn)全新靶點上具備獨到的技術(shù)優(yōu)勢與豐富的成功經(jīng)驗。期待我們的平臺能幫助禮來實現(xiàn)更富收獲的管線開發(fā),將優(yōu)質(zhì)高效的藥物盡早帶給全球患者?!?

此前,晶泰科技已與美國輝瑞(Pfizer)、德國默克(Merck KGaA)等企業(yè)達成了在抗病毒藥物等方面的合作。近些年,國內(nèi)藥企與跨國藥企的合作逐漸頻繁。

2022年,禮來和信達生物制藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“信達生物”)達成合作,共同開發(fā)針對非小細胞肺癌(NSCLC)的RET(一種基因,可能會發(fā)生突變,導(dǎo)致RET受體異?;钴S,并參與癌細胞的生長和擴散)抑制劑——塞普替尼。該藥由禮來研發(fā),是2019年禮來以約80億美元收購Loxo Oncology獲得的核心資產(chǎn)之一。2020年5月,塞普替尼獲得美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)上市,成為全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑。2021年11月,禮來向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)提交了塞普替尼的上市申請,該申請被納入優(yōu)先審評審批程序。2022年3月,信達生物從禮來獲得塞普替尼在中國的獨家商業(yè)化權(quán)利,全權(quán)負責(zé)塞普替尼的定價、進口、營銷、分銷和銷售推廣。2023年3月4日,信達生物開始面向全國供藥。

此外,還有更多案例:禮來和上海君實生物有限公司合作開發(fā)新冠肺炎抗體療法——bamlanivimab (即LY-CoV555)700毫克和etesevimab(即JS016)1400毫克聯(lián)合治療;輝瑞與基石藥業(yè)(蘇州)有限公司合作商業(yè)化腫瘤免疫藥物——舒格利單抗;天境生物科技(上海)有限公司以20億美元授權(quán)美國藥企艾伯維(AbbVie)獲得其實驗性抗癌藥物——CD47單抗藥lemzoparlimab(TJC4)。

跨國合作共助藥物研發(fā),不過,也容易帶來法律紛爭。比如,知識產(chǎn)權(quán)問題。北京漢坤律師事務(wù)所合伙人張漓律師和宋薇律師此前接受媒體采訪時表示:“在醫(yī)藥行業(yè)的許可合作中,知識產(chǎn)權(quán)往往是雙方合作的核心。首先是知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題,醫(yī)藥合作是個動態(tài)過程,被許可方是否有權(quán)改進和進一步研發(fā)專利技術(shù)、改進后的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬和收益如何分配、權(quán)利回授條款如何設(shè)置、職務(wù)發(fā)明等問題都需要在許可協(xié)議中明確,否則極易產(chǎn)生爭議?!?

此外還有知識產(chǎn)權(quán)保護問題。兩位律師指出:“在以往合作中,存在第三方侵權(quán)而無人維權(quán)的尷尬情景。而隨著國內(nèi)正式推行藥品專利鏈接制度,藥品上市審批過程中,上市許可申請人與專利權(quán)或利害關(guān)系人就可以通過司法或行政途徑解決相關(guān)專利權(quán)糾紛。”

明顯的法律問題之外,合作雙方也容易在交易文件細節(jié)上產(chǎn)生分歧。張漓律師和宋薇律師指出,例如在授權(quán)引進合作中,“雙方成本核算和利潤分配往往會采取更為復(fù)雜的計算和支付機制,包括首付款、許可使用費、分許可費等,需要對合作協(xié)議中的相關(guān)條款做出更清晰的規(guī)定,并設(shè)置合理的爭議解決方式?!眱晌槐硎荆骸皡f(xié)議是否能約定充分、司法實踐是否能給予保護,是合作方普遍關(guān)心的問題?!?/p>

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