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我省切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品復(fù)產(chǎn)監(jiān)管工作-最新消息

2023-06-27 15:16:32來源： 各界新聞網(wǎng)-各界導(dǎo)報

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本報訊(記者滿淑涵)記者6月21日從省藥監(jiān)局獲悉，因市場需求等原因，省內(nèi)多數(shù)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量安全監(jiān)管，省藥監(jiān)局近日印發(fā)通知，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品復(fù)產(chǎn)監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

按照2023年監(jiān)督檢查和專項檢查計劃，省藥監(jiān)局將持續(xù)加強(qiáng)注冊人、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，對醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)開展高頻次全覆蓋監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對抽檢不合格產(chǎn)品企業(yè)開展全覆蓋、全項目飛行檢查。同時，省藥監(jiān)局督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，對存在嚴(yán)重缺陷、不符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求、存在質(zhì)量風(fēng)險的，立即責(zé)令停產(chǎn)，限期整改;涉嫌違規(guī)的，移送稽查部門依法查處;嚴(yán)查重處無證生產(chǎn)、冒牌貼牌生產(chǎn)加工、出租出借證照及生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品等違法違規(guī)行為，予以公開曝光，涉嫌犯罪的依法及時移交公安機(jī)關(guān)。

省藥監(jiān)局將嚴(yán)格落實(shí)國家藥監(jiān)局部署要求，對主動停產(chǎn)、責(zé)令停產(chǎn)的企業(yè)，一律要求執(zhí)行恢復(fù)生產(chǎn)前報告制度，相關(guān)企業(yè)在復(fù)產(chǎn)前向省藥監(jiān)局提交書面申請復(fù)產(chǎn)報告，經(jīng)檢查合格后，省藥監(jiān)局書面通知企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。未經(jīng)批準(zhǔn)自行生產(chǎn)的注冊人、生產(chǎn)企業(yè)，省藥監(jiān)局將嚴(yán)格依法依規(guī)查處。

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