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布洛芬混懸液獲上市許可受理后 葵花藥業(yè)兒童用藥用藥版圖進一步擴張_每日焦點
2023-06-25 09:55:54來源: 經(jīng)濟觀察網(wǎng)

6月21日,在全資子公司哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司公告稱近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于布洛芬混懸液申請注冊上市許可的《受理通知書》后,葵花藥業(yè)在兒童用藥產(chǎn)品的版圖上進一步擴張。

公告內(nèi)容稱,該藥物用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。本品如果獲批上市,將進一步豐富和完善小葵花兒童用藥產(chǎn)品管線。


(資料圖片僅供參考)

不僅如此,此前在兒童用藥乃至整體藥品產(chǎn)線上,葵花藥業(yè)已進行了多層次的布局——截至2022年年底,公司兒童藥品類中,上市品種超 60 個??傮w上,公司擁有藥品批準(zhǔn)文號 1126個,進入國家基本藥物目錄文號283個,在產(chǎn)的品種數(shù)量近 300個。

近幾年,兒童藥藥物開發(fā)頻繁迎來政策利好。2023年1月份,國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布通知,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)針對兒童用藥開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術(shù)、新方法,加強個性化給藥的標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量控制。

作為一家集藥品研發(fā)、制造與營銷為一體的大型品牌醫(yī)藥集團企業(yè),在此前“小葵花”“葵花”兩大明星品牌的基礎(chǔ)上,葵花藥業(yè)接下來的產(chǎn)品布局路線和業(yè)績增長曲線也成為市場廣泛關(guān)注的重點。

千億級的市場規(guī)模

近年來,兒童用藥市場的巨大需求越發(fā)引起市場的關(guān)注。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),目前國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模約占醫(yī)藥行業(yè)的5%,近4000多種藥品制劑中,兒童專用藥占比不足批準(zhǔn)文號藥品的2%,而國內(nèi)兒童醫(yī)療診療正以每年400萬到500萬人次遞增,原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫(yī)療需求相差甚遠。

另一方面,兒童用藥的市場規(guī)模在快速崛起。國元證券報告數(shù)據(jù),2016年到2021年,中國兒童藥市場規(guī)模由650億元增長至1080億元,年均復(fù)合增長率為10.69%。

為破除兒童藥發(fā)展難題,2015年以來政策層面不斷發(fā)力。如2021年9月發(fā)布的《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030)》提出鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn),加快兒童用藥申報審批工作。并提出要“探索制定國家兒童基本藥物目錄,及時更新兒童禁用藥品目錄”。

葵花藥業(yè)就是在這樣的背景下不斷擴張并鞏固自身在兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的護城河。

截至2022年年底,葵花藥業(yè)兒童藥品類中,上市品種超 60 個。涵蓋兒童呼吸系統(tǒng)疾病、胃腸消化系統(tǒng)疾病、免疫補益系統(tǒng)、兒童罕見病用藥產(chǎn)品品類。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),在兒科中成藥這一零售市場主渠道,葵花藥業(yè)占據(jù)了14.01%市場份額。

小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業(yè)打造的黃金產(chǎn)品之一,今年3月份,《小兒病毒性肺炎中醫(yī)臨床診療指南(修訂)》發(fā)布,其中,中成藥部分,小兒肺熱咳喘口服液的推薦級別為A級。

財報也顯示,葵花藥業(yè)兒童健康板塊營收持續(xù)穩(wěn)定增長,成為公司業(yè)績增長的重要推動力。2022年,公司營業(yè)收入為509451.13萬元,同比增長14.20%;全年實現(xiàn)歸母凈利潤86718.61萬元,同比增長23.05%。其中,兒童健康板塊營收占公司整體銷售規(guī)模比例約43%。

進入2023年,葵花藥業(yè)的業(yè)績更是走出了一條陡增的增長曲線。一季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入17.66億元,同比增長47.31%;實現(xiàn)歸母凈利4.06億元,同比增長85.30%。

在5月4日的業(yè)績說明會上,葵花藥業(yè)表示,2023 年一季度,公司順應(yīng)形勢變化,抓住市場機遇,聚焦資源,調(diào)結(jié)構(gòu)、控節(jié)奏,堅定實施兒童用藥第一戰(zhàn)略、堅定實施打造黃金單品帶動品類發(fā)展策略,驅(qū)動 OTC 終端發(fā)力,在消費屬性較強的呼吸類常用藥、補益用藥、老年慢性病用藥領(lǐng)域取得了較好的銷售成果,驅(qū)動了公司業(yè)績的增長。

持續(xù)的產(chǎn)品投入

一直以來,國內(nèi)兒童藥物市場面臨專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關(guān)注度高但實際研發(fā)熱度低的局面。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調(diào)查顯示,截止2019年9月,國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。

也因為此,藥企的持續(xù)研發(fā)投入更顯彌足珍貴。

在接受投資者提問時,葵花藥業(yè)表示,大健康產(chǎn)品(尤其是兒童大健康產(chǎn)品)是公司核心藥品品類的重要延伸,未來公司將通過加大聯(lián)合研發(fā)不斷豐富有競爭力的產(chǎn)品、明確產(chǎn)品精準(zhǔn)定位等多種手段,加大大健康產(chǎn)品的布局力度。

最新研發(fā)方面,據(jù)葵花藥業(yè)公告,截至2023年4月,公司自主開展化學(xué)仿制藥一致性評價2項;在研化藥項目26個,主要聚焦在兒科、成人消化及婦科治療領(lǐng)域;在研中藥項目8個,主要集中于經(jīng)典名方研發(fā);在研保健品項目86個,主要集中于普通食品、保健食品、益生菌自有菌株研究等大健康領(lǐng)域;儲備功能性食品項目228項。

將時間拉回至前幾年。2022年,葵花藥業(yè)出資在北京設(shè)立全資子公司北京葵花醫(yī)藥研究有限責(zé)任公司,旨在利用擬設(shè)立公司的區(qū)位優(yōu)勢,吸納及引入國內(nèi)外兒童制劑領(lǐng)域?qū)<?,搭建專注兒童制劑技術(shù)研發(fā)平臺。致力于國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)兒童制劑技術(shù)引入、兒童仿制制劑研發(fā)、公司兒童用藥領(lǐng)域現(xiàn)有品種和技術(shù)的提檔升級。

此外,葵花藥業(yè)還對兒童罕見病、精神神經(jīng)等臨床急需領(lǐng)域進行產(chǎn)品拓展,在2021年,葵花藥業(yè)成功從海外藥企引進了治療嬰兒痙攣癥的罕見病藥品“氨己烯酸散”,拓展了兒童罕見病用藥領(lǐng)域;另外,“咪達唑侖口頰粘膜溶液”的上市,填補了國內(nèi)癲癇急性驚厥發(fā)作院外用藥的空白。

葵花藥業(yè)方面也表示,公司未來在新產(chǎn)品獲取上將堅持 " 買、改、聯(lián)、研、代 " 多種手段并舉。在持續(xù)的投入之下,葵花藥業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新成果也值得持續(xù)期待。(潘亮)

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