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百濟神州 視覺中國 資料圖

8月2日晚間，“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州（BGNE.US；06160.HK；688235.SH）公布2023上半年業(yè)績。半年報顯示，百濟神州營業(yè)收入較上年同期增加72.2%，達到72.51億元，其中產(chǎn)品收入66.96億元，同比增長82.2%，上半年的產(chǎn)品收入已接近2022全年的八成。歸母凈利潤方面，百濟神州上半年虧損52.19億元，較去年同期的66.64億元有所收窄。

作為重研發(fā)的創(chuàng)新藥企，雖然百濟神州仍為虧損狀態(tài)，但增長的產(chǎn)品收入顯示其業(yè)績潛力。半年報提到，產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）和PD-1腫瘤藥百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。

具體來看，2023年上半年，澤布替尼全球銷售額36.12億元，較上年同期的15.14億元增長約138%，其中中國銷售額6.69億元，較上年同期的4.55億元增長約47%。在美銷售額25.19億元，相較上年同期10.15億元，增長超過一倍。

澤布替尼是“首個出海的本土抗癌新藥”，6月15日，美國藥企艾伯維告澤布替尼侵權(quán)，對此百濟神州回應(yīng)稱，將在適當(dāng)?shù)臅r候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對，并開展積極的辯護。

從最新的進展來看，百濟神州依然在推動該藥在歐美市場的獲批工作。今年上半年，百濟神州在美國和歐盟遞交了澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應(yīng)證上市許可申請，美國FDA預(yù)計將于2024年第一季度對該項申請做出決定。

另一核心產(chǎn)品是替雷利珠單抗，該藥上半年在國內(nèi)市場銷售額達到18.36億元，上年同期中國市場銷售額總計12.51億元，同比增長約46.8%。對于該藥的增長，百濟神州稱，主要得益于新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數(shù)量的增加。目前，該藥已在中國獲批11項適應(yīng)證，其中9項適應(yīng)證已納入國家醫(yī)保目錄。百濟神州還提到，已有超過75萬例患者接受了替雷利珠單抗的商業(yè)化治療。

替雷利珠單抗在“內(nèi)卷”嚴重的PD-1/PD-L1賽道，2023年包括百澤安在內(nèi)的多款國產(chǎn)PD-1腫瘤藥出海的進展一直頗受業(yè)內(nèi)關(guān)注。百濟神州介紹，在美國，F(xiàn)DA正在審評對替雷利珠單抗用于二線治療食管鱗癌（ESCC）的新藥上市許可申請，目前已于第二季度完成此項申請獲批前的生產(chǎn)基地現(xiàn)場核查。在歐盟，歐洲EMA正在審評二線ESCC的上市許可申請，EMA人用藥品委員會（CHMP）已發(fā)布其推薦替雷利珠單抗獲得此項適應(yīng)癥上市許可的積極意見。

兩款商業(yè)化產(chǎn)品之外，百濟神州還在不斷擴大管線。目前，百濟神州在研管線涵蓋23個開發(fā)項目和超過60個臨床前項目，廣泛覆蓋血液瘤、實體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。百濟神州介紹，計劃在未來18個月，推動超過15款新分子進入臨床階段。

截至8月2日收盤，百濟神州A股報124.49元/股，跌2.13%，市值1708.4億元；港股報122.6港元/股，跌4.29%，市值1682.4億港元；截至8月1日美股收盤，百濟神州報206.54美元/股，跌3.59%，市值214.22億美元。

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