來源:e公司
4月25日晚間,百濟(jì)神州發(fā)布年報(bào),去年收入再創(chuàng)新高,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入95.66億元,同比增長26.1%。其中,產(chǎn)品銷售達(dá)84.8億元,同比增幅高達(dá)107.3%。
(圖源:圖蟲創(chuàng)意)
(資料圖)
2022年,百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)全球銷售額達(dá)38.29億元,是2021年14億元的2.7倍。
其中,澤布替尼在美國市場大放異彩,銷售額占全球總銷量近七成,達(dá)到26.44億元,同比增長超過2倍。在中國,澤布替尼實(shí)現(xiàn)銷售額10.15億元,亦呈現(xiàn)增長趨勢。
2022年,澤布替尼在與第一代BTK伊布替尼的全球3期頭對(duì)頭研究中取得優(yōu)效性結(jié)果,確立了全球“同類最優(yōu)”的地位。
在新一代產(chǎn)品的沖擊下,全球BTK市場格局正迎來加速變化。日前,伊布替尼由于未能達(dá)到預(yù)期的臨床獲益,此前兩項(xiàng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥已被撤回。此次申請(qǐng)撤回之后,澤布替尼成為邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)二線治療中全球唯一獲批上市的BTK抑制劑。
目前,澤布替尼已在全球近70個(gè)市場獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,包括在歐洲、美國獲得慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。
2022年,百濟(jì)神州的替雷利珠單抗全年銷售額達(dá)28.59億元,上年同期為16.47億元。
據(jù)了解,目前替雷利珠單抗是國內(nèi)獲批和納入醫(yī)保適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品,在中國共計(jì)獲批10項(xiàng)適應(yīng)癥,9項(xiàng)適應(yīng)癥被納入醫(yī)保目錄。
在全球化布局方面,替雷利珠單抗已在全球8個(gè)市場遞交新藥上市申請(qǐng),包括美國、歐盟、英國、瑞士、澳大利亞、新西蘭等,申報(bào)適應(yīng)癥包括食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)等多個(gè)重要領(lǐng)域。其中,針對(duì)二線治療ESCC的新藥上市申請(qǐng),美國FDA預(yù)計(jì)將于今年內(nèi)做出審評(píng)決議。
目前,百濟(jì)神州擁有約50款臨床階段候選藥物和商業(yè)化階段產(chǎn)品。據(jù)此前發(fā)布的美股財(cái)報(bào),多款藥物已陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段,包括BCL-2抑制劑、TIGIT抗體、OX40抗體、BTK CDAC、HPK1抑制劑、LAG-3抗體等。
在臨床前研究方面,百濟(jì)神州擁有超過60款臨床前研究項(xiàng)目,大部分具備“同類首創(chuàng)”潛力,廣泛覆蓋單抗、雙抗/多抗,CDAC,ADC、mRNA、細(xì)胞療法等多種大/小分子藥物以及新的藥物形式和技術(shù)平臺(tái)。
不過,盡管百濟(jì)神州收入創(chuàng)新高,也有多款藥物取得關(guān)鍵性進(jìn)展,但去年還是未能實(shí)現(xiàn)盈利。2022年,公司虧損136.42億元。截至2022年底,公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為 509.72 億元。
百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中解釋稱,這主要由于新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個(gè)投資大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的過程,公司在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)投入。
2022年,公司研發(fā)費(fèi)用為 111.52 億元,與上年同期相比增長 16.92%。公司表示,研發(fā)投入主要用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)、合作研發(fā)等。
截至2023年2月份,百濟(jì)神州全球臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)已超過2700人,在超過45個(gè)國家和地區(qū)啟動(dòng)超過110項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中60%以上為全球多中心臨床研究。
百濟(jì)神州預(yù)計(jì),自2024年起,每年將推動(dòng)10款以上新的分子藥物進(jìn)入臨床階段,開啟新一階段的研發(fā)浪潮。
責(zé)編:萬健祎
校對(duì):蘇煥文
預(yù)告丨對(duì)話中國科創(chuàng)力量
2023證券時(shí)報(bào)創(chuàng)投金鷹獎(jiǎng)暨創(chuàng)業(yè)企業(yè)新苗獎(jiǎng)評(píng)選正式啟動(dòng)
↓↓↓
乘全面注冊(cè)制東風(fēng),證券時(shí)報(bào)官網(wǎng)全新升級(jí)
隆重上線“信披+”頻道↓↓↓
版權(quán)聲明
證券時(shí)報(bào)各平臺(tái)所有原創(chuàng)內(nèi)容,未經(jīng)書面授權(quán),任何單位及個(gè)人不得轉(zhuǎn)載。我社保留追究相關(guān)行為主體法律責(zé)任的權(quán)利。
關(guān)鍵詞:
新聞發(fā)布平臺(tái) |科極網(wǎng) |環(huán)球周刊網(wǎng) |中國創(chuàng)投網(wǎng) |教體產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |中國商界網(wǎng) |萬能百科 |薄荷網(wǎng) |資訊_時(shí)尚網(wǎng) |連州財(cái)經(jīng)網(wǎng) |劇情啦 |5元服裝包郵 |中華網(wǎng)河南 |網(wǎng)購省錢平臺(tái) |海淘返利 |太平洋裝修網(wǎng) |勵(lì)普網(wǎng)校 |九十三度白茶網(wǎng) |商標(biāo)注冊(cè) |專利申請(qǐng) |啟哈號(hào) |速挖投訴平臺(tái) |深度財(cái)經(jīng)網(wǎng) |深圳熱線 |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |財(cái)報(bào)網(wǎng) |咕嚕財(cái)經(jīng) |太原熱線 |電路維修 |防水補(bǔ)漏 |水管維修 |墻面翻修 |舊房維修 |參考經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |中原網(wǎng)視臺(tái) |財(cái)經(jīng)產(chǎn)業(yè)網(wǎng) |全球經(jīng)濟(jì)網(wǎng) |消費(fèi)導(dǎo)報(bào)網(wǎng) |外貿(mào)網(wǎng) |重播網(wǎng) |國際財(cái)經(jīng)網(wǎng) |星島中文網(wǎng) |手機(jī)測評(píng) |品牌推廣 |名律網(wǎng) |項(xiàng)目大全 |整形資訊 |整形新聞 |美麗網(wǎng) |佳人網(wǎng) |稅法網(wǎng) |法務(wù)網(wǎng) |法律服務(wù) |法律咨詢 |媒體采購網(wǎng) |聚焦網(wǎng) |參考網(wǎng) |熱點(diǎn)網(wǎng) |焦點(diǎn)網(wǎng)
亞洲資本網(wǎng) 版權(quán)所有
Copyright © 2011-2020 亞洲資本網(wǎng) All Rights Reserved. 聯(lián)系網(wǎng)站:55 16 53 8 @qq.com