從廣東省藥品監(jiān)管局了解到，今年以來(lái)，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“量”“質(zhì)”均有提升，藥品和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)。今年1~7月份，全省新藥申請(qǐng)107件，增長(zhǎng)91.1%;獲準(zhǔn)上市的藥品40個(gè)，同比增長(zhǎng)344.4%。同時(shí)，獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量全國(guó)第三，新增國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)占全國(guó)的70%，新增注冊(cè)國(guó)產(chǎn)特殊化妝品數(shù)量占全國(guó)的64%。

今年4月6日，廣東省藥品監(jiān)管局組織遴選并對(duì)外發(fā)布了2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)11個(gè)創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)項(xiàng)目，包括3個(gè)生物制品項(xiàng)目、5個(gè)創(chuàng)新藥品項(xiàng)目、3個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目。截至目前，已有5個(gè)項(xiàng)目取得重大進(jìn)展，其中1項(xiàng)疫苗產(chǎn)品已獲得國(guó)家批準(zhǔn)緊急使用并上市接種，實(shí)現(xiàn)了粵產(chǎn)新冠疫苗“零的突破”;1項(xiàng)疫苗產(chǎn)品已完成Ⅱ期藥物臨床試驗(yàn)，并籌備開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn);2項(xiàng)創(chuàng)新藥品已獲批準(zhǔn)投入上市生產(chǎn);1項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械已完成注冊(cè)核查，已報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局器械審評(píng)中心審查。

廣東省藥品監(jiān)管局還公布了第二批“三重”(重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū))創(chuàng)新服務(wù)名單。

據(jù)了解，廣東省藥品和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新呈現(xiàn)出強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。比如，中山康方生物醫(yī)藥有限公司獲批的派安普利單抗注射液為治療性生物制品一類創(chuàng)新藥，是境內(nèi)外均未有上市的全球新藥。同期，7個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械入選國(guó)家特別審查程序，占全國(guó)總數(shù)的21.9%;獲批3個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械，占全國(guó)總數(shù)的18.8%。截至目前，廣東省已有19種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得批準(zhǔn)，數(shù)量居全國(guó)第三。

關(guān)鍵詞： 廣東 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 研發(fā)技術(shù) 量質(zhì)提升