市場規(guī)模達千億元的保健品市場監(jiān)管或迎新變化。

一位業(yè)內人士向記者透露，未來，保健品的政府監(jiān)管將接軌國際標準。“藥就是藥，食品就是食品，食品補充劑就是食品補充劑。保健食品功能可能被取消。為了利于監(jiān)管，三定方案歸口在國家市場監(jiān)督管理總局”。

上述人士解釋，未來對這類產品將有嚴格的定義，是藥品還是食品，取決于這個產品能否影響到人體結構功能。“如果能影響到的人體結構功能，無論是細胞水平還是分子水平，這些產品都應該叫作藥。而食品的定義，就是維持正常的機體功能運用。此外，在食品不能維持人體正常功能運行時，需要一些食品補充劑。目前，政策大趨勢是如此，但相關的文件尚未發(fā)布”。

“可以預見的是，這個政策一旦落地實施，將對整個行業(yè)產生影響。”上述業(yè)內人士向《證券日報》記者透露，這也意味著如果政策落地，標志著保健品審評通過的“藍帽子”將成為歷史。

保健品監(jiān)管走向何方

一直以來，我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行審批制度，對銷售的保健食品實行標志管理，即大家熟悉的“藍帽子”。

近年來隨著人們生活水平的提高和營養(yǎng)健康、保健意識的逐步增強，“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，健康產業(yè)增長迅速。在這其中，保健品發(fā)展日益壯大。但讓消費者頭疼的是，我國的保健品市場魚龍混雜，夸大宣傳、虛假宣傳、打擦邊球的現象不斷。

2016年6月30日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知。該通知指出：“2016年7月1日后，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊申請，不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后，受理保健食品備案申請。”

分析人士認為，改成備案制后，保健食品注冊將極為簡單，由文號管制帶來的壟斷局面將被打破，企業(yè)進入的成本將大大降低。

不過，針對我國保健品市場的亂象，如何提高監(jiān)管水平，這一討論并未結束。

今年7月份，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于宣布失效第三批委文件的決定》。

國家衛(wèi)健委表示，根據國務院關于進一步深入推進依法行政、加快建設法治政府的決策部署和文件清理工作要求，該委決定，對于那些主要內容同現行法律法規(guī)的規(guī)定和精神相抵觸的，或者不利于穩(wěn)增長、促改革、調結構、惠民生的，或者明顯不適應現實需要的，或者已有新的規(guī)定的，或者調整對象已消失、工作任務已完成的等不需要繼續(xù)執(zhí)行的第三批委文件宣布失效。

這其中就包括衛(wèi)生部關于印發(fā)《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)的通知及衛(wèi)生部關于印發(fā)保健食品良好生產規(guī)范審查方法與評價準則的通知。

上述業(yè)內人士向記者透露，《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》是保健食品注冊申報的重要文件之一。

《證券日報》查詢的公開資料顯示，《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》內容包括27項保健食品功能學評價程序與檢驗方法規(guī)范、18項保健食品毒理學評價程序與檢驗方法規(guī)范和27項保健食品功效成分及衛(wèi)生指標檢驗規(guī)范。

值得一提的是，截至目前，尚未有新文件出臺替代該《規(guī)范》。

上述業(yè)內人士向記者表示，從政策監(jiān)管的大趨勢來看，保健品未來將作出區(qū)分，要么是藥品，要么是食品，要么是食品補充劑。此外，保健品不再允許標識功能，而是說明產品的主要成分，所使用的成分比例等。

資本布局保健品領域

盡管保健品市場亂象叢生，但在行業(yè)人士看來，中國的保健品市場很大，包括食品補充劑。“各個地區(qū)，飲食習慣不同，營養(yǎng)補充存在偏差。此外，越來越多的年輕人喜歡外賣食品，營養(yǎng)不平衡，這個問題也很嚴重。從市場需求來看，中國的保健品市場前景很大”。

天風證券發(fā)布的研報介紹，隨著“大健康”理念興起，保健品的人均支出、消費人群有了顯著提升，“大健康”政策利好行業(yè)發(fā)展。Euromonitor數據顯示我國保健品行業(yè)規(guī)模從2002年442億元增長至2017年2376億元，成為全球第二大保健品市場。

在資本市場，A股多家上市公司布局保健品市場，而多家保健品企業(yè)也已在新三板掛牌。

華潤三九去年發(fā)布《簽署收購山東圣海保健品有限公司65%股權協(xié)議的公告》。華潤三九稱，為落實公司發(fā)展戰(zhàn)略，快速補充主流保健品品類及品種，構建大健康業(yè)務發(fā)展基礎，公司以3.794億元收購山東圣海保健品有限公司(以下簡稱“山東圣海”)65%股權。山東圣海在2017年、2018年、2019年業(yè)績承諾期間，年度目標利潤分別為人民幣5800萬元、7500萬元、9500萬元。

不過，伴隨著行業(yè)市場容量的迅速擴大，市場競爭開始加劇。

新三板掛牌企業(yè)九生堂在披露的2018年半年報中稱，在整個保健食品行業(yè)，公司在市場開拓中遭遇的競爭對手越來越多。雖然公司在技術方面具有一定優(yōu)勢，但如果不能持續(xù)的保持研發(fā)投入，并加大市場開拓與售后服務的力度，公司可能遭遇激烈市場競爭的風險，這是保健品行業(yè)普遍現象。

九生堂披露的數據顯示，2018年上半年，公司產品受行業(yè)政策影響導致市場需求不活躍。公司積極應對政策變化，繼續(xù)加大老客戶維護的同時，努力加強售后服務、擴大產品宣傳、不斷開發(fā)新客戶，2018年上半年，新增經銷商3家，正處于發(fā)展培植期，銷售收入不明顯。2018年上半年，公司實現營業(yè)收入2609.46萬元，同比降低27%;實現凈利潤1292.18萬元，同比降低37.47%。

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