抗癌藥“零關稅”政策生效至今已有3個月,抗癌藥的價格呈現(xiàn)兩種不同態(tài)勢。一方面,去年納入醫(yī)保目錄的抗癌藥藥價降幅明顯,另一方面,降稅紅利卻未在市場終端顯現(xiàn)。兩相比較,醫(yī)保集體議價制成為降價關鍵。然而,醫(yī)保承載有限,提高研發(fā)能力才是降低抗癌藥價格的根本之策。
降稅紅利有限
近日,北京商報記者走訪北京市多家三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn),自降稅政策發(fā)布后,除進入醫(yī)保目錄的抗癌藥外,抗癌藥藥價變化并不明顯。
5月1日,我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。對進口抗癌藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥。
而針對市場未能顯現(xiàn)抗癌藥降價紅利,中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周指出,5月1日前,國內(nèi)市場中已經(jīng)庫存了一定量的進口抗癌藥品,這部分藥品并沒有受到降稅政策的影響,這部分藥品庫存銷售完畢仍需一定周期。
除了“滯后效應”以外,關稅本身的門檻不高也是藥價居高不下的原因之一。中國社科院經(jīng)濟研究所副所長朱恒鵬向北京商報記者分析:“進口關稅原來在2%-5%,增值稅如果按照30%的差價來算的話,17%的增值稅也就是五六個點。從這個角度看,關稅最多降3個點,增值稅下降其實也就5個點。所以實際上,稅的取消最多也就讓藥價下降8個點左右。當然不能說這沒意義,像肺癌使用的藥物月平均費用達到2萬元左右,下降8%也是1500元左右。有作用,但不像預期的那么大。”
醫(yī)保議價
相較之下,去年進入醫(yī)保目錄的抗癌藥藥價出現(xiàn)了大幅下降。
“去年7月底,人社部下發(fā)了《關于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》。”北京某三甲醫(yī)院腫瘤科主任告訴北京商報記者,“15種腫瘤治療藥物納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,后來北京市許多醫(yī)院都有所動作。”
據(jù)悉,在抗癌藥進入醫(yī)保目錄之前,都需經(jīng)過集體議價,這一環(huán)節(jié)后藥品價格將下降不少。
北京商報記者了解到,針對乳腺癌治療的赫賽汀近期出現(xiàn)的斷貨情況,正是因為進入醫(yī)保后,價格從“貴族”走向了“平民”。曾經(jīng)一支赫賽汀價格高達2.2萬元,據(jù)醫(yī)生介紹,赫賽汀的推薦療程是一年在17次左右,體重越輕,用量越小。以體重60kg的患者為例,需要應用15支,一個療程下來大概花費33萬元。而在進入醫(yī)保之后,一支赫賽汀的價格是7600元,每個療程支付費用約3.5萬元。
而被譽為治療非小細胞肺癌“最好選擇”的易瑞沙,在進醫(yī)保前每個月的治療費用需要1.5萬元。據(jù)該醫(yī)生介紹,每一盒易瑞沙的用量為10天,進入醫(yī)保后,每盒的價格降為2358元,意味著每個月的治療費用降為7074元,按照乙類目錄50%-80%的報銷比例推算,病患每月只需支付1415-3537元。
進入醫(yī)保后抗癌藥的價格有了天壤之別,然而進入醫(yī)保并不是件簡單的事,開啟醫(yī)保談判后,會涉及到醫(yī)保支付能力、與藥企的博弈等諸多問題。朱恒鵬介紹,醫(yī)保的支付能力和國家的經(jīng)濟發(fā)展水平高度相關。美國的人均醫(yī)療費用已經(jīng)超過了8000美元,基本等于我國的人均GDP。如果我們使用和發(fā)達國家一樣的醫(yī)保目錄,就意味著至少要花費GDP的一半。
不過,醫(yī)保內(nèi)外的藥價差異也證明,降稅之外抗癌藥仍存降價空間。而由于醫(yī)保之外,仍然缺乏議價機制,藥品定價權依然掌握在藥企手中。對此,李克強總理也曾在6月20日的國務院常務會議上提出,“不能稅降了價不降,必須多措并舉打通中間環(huán)節(jié),推動抗癌藥加快降價”。
仿制藥成關鍵
除了進醫(yī)保外,易瑞沙降價的另一個重要原因是專利到期,大批制藥公司的仿制,必然會對易瑞沙的銷售造成沖擊,為了換取更多的市場份額,易瑞沙下調(diào)價格,換取市場。原研藥開發(fā)周期漫長,投資成本巨大,只有出了專利保護期,才有降價的可能性。
如此看來,仿制藥的迎頭趕上,將是降低抗癌藥價格的另一有效手段。“提高我國抗癌藥品的研發(fā)能力,是降低抗癌藥品費用、減輕對進口抗癌藥品依賴的根本之策。”國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示。
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計數(shù)據(jù),目前我國4000多家制藥企業(yè)中,90%以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。以治療白血病的甲磺酸伊馬替尼片為例,規(guī)格是0.1g/60片,國產(chǎn)仿制藥價格為794.48元一盒,而進口的甲磺酸伊馬替尼片——格列衛(wèi),即使已經(jīng)降價了,但是,目前零售價格最低也要6649.96元一盒,價格相差8.3倍,可見國產(chǎn)仿制藥的價格優(yōu)勢。
但國產(chǎn)仿制藥的最大問題是如何保障產(chǎn)品質(zhì)量和藥效。為解決這一問題,提高國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量,國家開展了一致性評價工作。據(jù)了解,仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進行質(zhì)量一致性評價,就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
7月26日上午,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了第五批通過一致性評價品種名單。這也是國家藥監(jiān)局最后一次分批次公告通過一致性評價品種。醫(yī)藥行業(yè)專家指出,一致性評價是對我國4000多家以仿制藥為主的藥企的一次大洗牌,未來將使我國60%的仿制藥退出市場。中國醫(yī)藥創(chuàng)新仍然任重道遠。
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