備受關(guān)注的九價(jià)HPV疫苗馬上就要來了?5月23日,智飛生物公告稱,已收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)證明,這意味著默沙東九價(jià)HPV疫苗已可正式上市銷售。并且,5月18日九價(jià)HPV疫苗已在海南率先完成掛網(wǎng),業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測(cè)九價(jià)HPV疫苗即將在國(guó)內(nèi)開打。
四川省疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,尚未收到九價(jià)疫苗進(jìn)入四川市場(chǎng)的確切消息。目前二價(jià)、四價(jià)疫苗雖已上市,但記者從成都部分社區(qū)醫(yī)院了解到,目前四價(jià)疫苗缺貨情況普遍存在,甚至排隊(duì)數(shù)月難求一支四價(jià)疫苗。
九價(jià)HPV疫苗獲批簽發(fā)證明 三針接種近3900元
九價(jià)HPV疫苗到底什么時(shí)候能打?隨著二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗相繼上市,與此相關(guān)的話題似乎從未停止。5月23日,上市公司智飛生物的一紙公告透露了端倪。
公告中,該公司稱已收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物制品批簽發(fā)證明》,根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,疫苗類生物制品在進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核獲得批簽發(fā)證明后,方可正式上市銷售。此次九價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)證明,標(biāo)志著九價(jià)HPV疫苗正式進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)流通領(lǐng)域。
而在5月18日,九價(jià)HPV疫苗已在海南省完成掛網(wǎng)。根據(jù)掛網(wǎng)信息,九價(jià)HPV疫苗兩種包裝(預(yù)填充注射器和西林瓶)將同時(shí)上市,兩個(gè)規(guī)格的價(jià)格均為1298元/支,三針接種共3894元。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),九價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)首針最快6月底就可能在海南開打。
該公司同時(shí)透露,除了已在海南省中標(biāo),其他省份業(yè)已按各省招投標(biāo)進(jìn)展提交或準(zhǔn)備提交相關(guān)資料。結(jié)合有關(guān)省份疫苗招投標(biāo)要求,該批疫苗產(chǎn)品成功入境將有助招投標(biāo)工作的開展。
不過,四川省疾控中心免疫規(guī)劃所副所長(zhǎng)漆琪5月24日向華西都市報(bào)-封面新聞?dòng)浾弑硎?,目前尚未收到關(guān)于九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入四川市場(chǎng)的確切消息。
成都四價(jià)疫苗供不應(yīng)求 排隊(duì)數(shù)月難求一支
九價(jià)HPV疫苗未正式在國(guó)內(nèi)上市,而目前已進(jìn)入市場(chǎng)的四價(jià)HPV疫苗,在成都也是供不應(yīng)求。
去年12月5日,四川首批四價(jià)疫苗開始接種。昨日記者走訪了成都幾家社區(qū)醫(yī)院發(fā)現(xiàn),四價(jià)疫苗缺貨情況普遍存在,接種都需提前預(yù)約。一家社區(qū)醫(yī)院預(yù)防接種登記處的工作人員說,四價(jià)疫苗每個(gè)月多則20多支,少則幾支,而上個(gè)月沒有拿到疫苗。從去年12月上市至今,該醫(yī)院僅有40人接種。“不僅是市民,我們自己也在排隊(duì),估計(jì)還要排很久。”
另一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的醫(yī)護(hù)人員也說,以往每個(gè)月還能拿到幾支四價(jià)疫苗,最近幾個(gè)月都沒拿到。就算拿到,也要優(yōu)先給已打過2針的市民注射。記者在該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心四價(jià)疫苗預(yù)約登記薄上看到,已有30多位市民登記預(yù)約,其中年齡最小的21歲,最大的43歲。
據(jù)了解,二價(jià)HPV疫苗適宜接種人群為9-25歲女性,四價(jià)HPV疫苗接種范圍為20-45歲女性。因此在全國(guó)各地,接種適用年齡更廣的四價(jià)疫苗尤為緊俏,甚至有排隊(duì)半年都沒打上的情況。
“目前市民接種宮頸癌疫苗非常踴躍,確實(shí)存在要等很長(zhǎng)時(shí)間的情況。”四川省疾控中心免疫規(guī)劃所副所長(zhǎng)漆琪說,根據(jù)目前掌握的數(shù)據(jù),今年全省接種四價(jià)疫苗的人數(shù)明顯高于二價(jià)疫苗接種人數(shù)。
男性也能接種HPV疫苗?國(guó)內(nèi)暫未獲批
二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)到底有何區(qū)別?漆琪介紹,“價(jià)數(shù)”實(shí)際是指能夠有效預(yù)防HPV病毒的類型。全球范圍內(nèi)約有70%的宮頸癌是由HPV16、18型引起,在中國(guó)則達(dá)到84.5%。二價(jià)疫苗主要預(yù)防16、18兩種高危亞型;四價(jià)除了16、18之外,還有兩個(gè)低危型的6、11;九價(jià)包含的亞型數(shù)則更多。
由于二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)疫苗適宜年齡范圍各有不同,有市民提出:女性成年后再接種保護(hù)范圍更好的四價(jià)疫苗是不是更好?在青少年時(shí)期接種,成年后疫苗保護(hù)效力是否會(huì)降低?
對(duì)此,四川省婦幼保健院婦科主任醫(yī)師趙清平說,HPV疫苗接種提倡“早接種、早保護(hù)”,“因?yàn)樗穷A(yù)防型疫苗,不是治療型疫苗,如果感染了HPV就起不到預(yù)防作用,在沒有感染HPV病毒之前接種是獲益最高的選擇。”
趙清平提到,國(guó)外疫苗接種后臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,打完三針疫苗后的第7個(gè)月實(shí)際上是抗體的最高峰,隨著時(shí)間推移抗體會(huì)慢慢下降。在第18個(gè)月到9.4年時(shí)間里,抗體水平非常穩(wěn)定。“具體的數(shù)據(jù)需要時(shí)間驗(yàn)證,從現(xiàn)在來看,無論是打完疫苗1年半還是9年,它的保護(hù)作用都是非常強(qiáng)的。”
值得注意的是,其實(shí)男性也可以接種HPV疫苗。趙清平介紹,從全球數(shù)據(jù)來看,HPV疫苗覆蓋率超過50%后,覆蓋率越高,可以起到群體的保護(hù)作用就越強(qiáng),那些沒有打疫苗的人群患病機(jī)率也大大降低。但在國(guó)內(nèi),目前還沒有針對(duì)男性注射宮頸癌疫苗的臨床試驗(yàn),男性接種疫苗也尚未在國(guó)內(nèi)獲批。
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