自今年5月1日起,中國(guó)實(shí)施抗癌藥等藥品“零關(guān)稅”已滿百日。三個(gè)多月來(lái),多地多部門(mén)多措并舉,通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入談判、省級(jí)抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)、加快境外新藥審批流程、納入醫(yī)保等舉措,力促民眾買(mǎi)得到、用得起“救命藥”。
多措并舉 讓“救命藥”買(mǎi)得到、用得起
一段時(shí)間以來(lái),抗癌藥的話題成為民眾關(guān)注的焦點(diǎn)。在抗癌藥零關(guān)稅政策實(shí)施滿3個(gè)月后,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)密集發(fā)聲,介紹相關(guān)政策措施,解決患者“救命藥”買(mǎi)不起、拖不起、買(mǎi)不到的訴求。
在保障抗癌藥的供應(yīng)方面,國(guó)家衛(wèi)健委近日表示,推動(dòng)公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)。例如,對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制;而對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品,由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。
而對(duì)于境外上市新藥,如何能盡快到達(dá)患者手中?這也同樣是有關(guān)部門(mén)需要應(yīng)對(duì)的挑戰(zhàn)。
對(duì)此,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅近日介紹,準(zhǔn)備組織專家對(duì)正在審評(píng)審批的201個(gè)和未到中國(guó)申報(bào)的138個(gè)新藥,共計(jì)339個(gè)新藥進(jìn)行研究分類,篩選出罕見(jiàn)病治療藥品、防治嚴(yán)重危及生命疾病如抗艾滋病藥、抗癌藥等藥品。藥監(jiān)局會(huì)集中審評(píng)力量加快審評(píng),罕見(jiàn)病藥品3個(gè)月內(nèi)審結(jié),其他臨床急需藥品6個(gè)月內(nèi)審結(jié),預(yù)期縮短上市周期1至2年。
抗癌藥納入醫(yī)保,也是保障民眾用得起藥的重要舉措。據(jù)媒體報(bào)道,由于部分抗癌的“救命藥”遲遲不進(jìn)醫(yī)保,甚至出現(xiàn)了一些患者“先看是否納入醫(yī)保,再看療效”的現(xiàn)象。
對(duì)此,國(guó)家醫(yī)保局近日透露,對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥,國(guó)家醫(yī)保局已啟動(dòng)2018年準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作,將療效明確、臨床必需的新藥、好藥,通過(guò)談判以合理價(jià)格及時(shí)納入醫(yī)保目錄范圍。目前正在與企業(yè)確認(rèn)談判意愿。
國(guó)家醫(yī)保局還稱,專家提出的擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的藥品,覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。談判工作預(yù)計(jì)9月底前完成。
零關(guān)稅百天,藥價(jià)降沒(méi)降?
今年5月1日起,中國(guó)以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
記者梳理發(fā)現(xiàn),近期,湖北、北京、遼寧、甘肅等多省份都對(duì)抗癌藥進(jìn)行了降價(jià),政策紅利已經(jīng)開(kāi)始逐漸落地,惠及多地患者。
例如,6月29日,湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應(yīng)保障平臺(tái)發(fā)布公告稱,響應(yīng)國(guó)家稅改政策,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),下調(diào)輝瑞15個(gè)品種、20個(gè)品規(guī)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,降幅3.4%-10.2%。
再如,7月15日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)也發(fā)布通知稱,同意西安楊森對(duì)旗下一款抗白血病藥物達(dá)珂(注射用地西他濱凍干粉針,50mg)進(jìn)行降價(jià),藥品由原來(lái)的10327.22元降到了4996元。經(jīng)記者測(cè)算,其降幅超51%。
中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)療保障政策研究中心副主任常峰此前接受媒體采訪時(shí)稱,進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅政策已經(jīng)實(shí)施三個(gè)月,相關(guān)藥物價(jià)格下降幅度在3.30%-51.62%不等,各省出臺(tái)的降價(jià)抗癌藥的平均降幅達(dá)到7.51%。
不過(guò),此前也有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn),零關(guān)稅新規(guī)的市場(chǎng)反應(yīng)存在一定的“滯后效應(yīng)”。比如在遼寧省一所三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科,自5月1日至7月下旬,貝伐珠單抗等臨床使用的主要進(jìn)口抗癌藥價(jià)格未下降。
為何終端藥價(jià)會(huì)有較長(zhǎng)的“反射弧”?中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項(xiàng)目研究員顏建周在今年7月接受媒體采訪時(shí)分析,終端藥價(jià)變化“慢半拍”受到多重因素影響,比如在今年5月1日前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中已經(jīng)庫(kù)存了一定量的進(jìn)口抗癌藥品,這部分藥品并沒(méi)有受到降稅政策的影響,價(jià)格會(huì)與之前保持一致。而且,這部分藥品庫(kù)存銷售完畢仍需一定周期。
國(guó)產(chǎn)抗癌藥:創(chuàng)新仿制齊頭并進(jìn)
除了推進(jìn)境外原研抗癌藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入,國(guó)產(chǎn)藥的研發(fā)也同樣備受關(guān)注。
日前,國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,中國(guó)于2008年啟動(dòng)實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。截至2017年底,已立項(xiàng)課題1700余項(xiàng),包括抗癌藥在內(nèi)的一大批品種獲得新藥證書(shū),有8個(gè)抗腫瘤藥獲得1類新藥證書(shū)。新藥專項(xiàng)還對(duì)臨床急需的大品種給予支持,改造200余種臨床急需品種,涉及國(guó)家基本藥物80余種,藥品質(zhì)量大幅提升。
在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)還繼續(xù)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,逐步提高已上市藥品質(zhì)量。目前,國(guó)家藥監(jiān)局已公布參比制劑15批1071個(gè)品規(guī),共有4批41個(gè)品規(guī)的仿制藥通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。國(guó)家藥監(jiān)局也將與相關(guān)部門(mén)共同對(duì)這些品種涉及的醫(yī)保支付、優(yōu)先采購(gòu)、優(yōu)先選用等問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)落實(shí)。
除了推進(jìn)新藥研制,國(guó)家衛(wèi)健委還于近日介紹,稱在著力推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥進(jìn)入臨床使用。根據(jù)今年初國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》,藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制采購(gòu)目錄,促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。
國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人還表示,將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,并及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
對(duì)此,有專家表示,全面提升仿制藥質(zhì)量,目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)仿制藥對(duì)原研藥的臨床替代。開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,對(duì)提升中國(guó)制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整,具有十分重要的意義。(冷昊陽(yáng))
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