西南證券杜向陽(yáng):創(chuàng)新藥板塊王者歸來(lái),商業(yè)化放量與日俱增|第二屆華夏大健康論壇
(資料圖)
華夏時(shí)報(bào)(www.chinatimes.net.cn)記者 于娜 北京報(bào)道
“宏觀環(huán)境與產(chǎn)業(yè)環(huán)境正處于從量變到質(zhì)變的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),經(jīng)歷近2年沉淀,創(chuàng)新藥板塊再次騰飛已具備前置條件?!?1月12日,西南證券研究中心所長(zhǎng)助理、醫(yī)藥首席分析師杜向陽(yáng)在第二屆華夏大健康?產(chǎn)業(yè)高峰論壇暨金手杖獎(jiǎng)揭曉儀式上表示。
我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正朝著良性方向發(fā)展,從Me too到Me better甚至FIC/BIC,從立足本土到邁向國(guó)際,從追求Fast follow、扎堆網(wǎng)紅靶點(diǎn)到以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以患者為中心的自主研發(fā)。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企跟海外大藥企相比,在整個(gè)研發(fā)環(huán)節(jié)的差距也在逐步縮小,推動(dòng)了創(chuàng)新藥行業(yè)加速提質(zhì)發(fā)展。
七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)覆蓋294種藥品,按集采前價(jià)格測(cè)算,涉及金額3500—4000億元,約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)額的35%。杜向陽(yáng)認(rèn)為,越來(lái)越多的傳統(tǒng)藥企集采影響見(jiàn)底,創(chuàng)新藥步入收獲期,迎來(lái)業(yè)績(jī)復(fù)蘇與估值重塑。
創(chuàng)新藥板塊羽翼豐滿再騰飛
對(duì)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥政策邊際緩和,行業(yè)信心持續(xù)向好。2022年醫(yī)保談判首次公布“簡(jiǎn)易續(xù)約”降幅規(guī)則、創(chuàng)新藥加速納入醫(yī)保、北京試點(diǎn)創(chuàng)新藥豁免DRG、上海要求創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保后3個(gè)月內(nèi)“應(yīng)配盡配”且不納入醫(yī)??傤~等一系列政策為新藥商業(yè)化注入強(qiáng)心劑。
疫情一方面影響國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)和商業(yè)化放量;另一方面FDA無(wú)法如期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,2022年國(guó)內(nèi)多家藥企的PDUFA日期延長(zhǎng)。隨著疫情影響消除,創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化與出海均有望恢復(fù)向好。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品銷售額達(dá)17747億元,創(chuàng)新藥收入約1000—2000億元,占比不到10%。而其他G20國(guó)家的占比均在20%以上,美國(guó)、日本、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家超50%。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)成長(zhǎng)空間巨大。
杜向陽(yáng)介紹,國(guó)內(nèi)企業(yè)在全球創(chuàng)新藥熱門研究領(lǐng)域占有重要地位。ADC、雙抗、CAR-T細(xì)胞是新藥研發(fā)三大重要方向,特別是對(duì)于腫瘤的治療,這三大方向非常有可能產(chǎn)生具有突破性效果的藥物,國(guó)內(nèi)外的研發(fā)力量也紛紛投入到這三個(gè)領(lǐng)域。中國(guó)在全球研發(fā)中占用重要地位,ADC在研項(xiàng)目占比為36%(144/400),雙抗占比為44%(260/588),CAR-T項(xiàng)目占比為37%(260/697)。
全球創(chuàng)新藥交易熱情逐年高漲,2021年總交易數(shù)量達(dá)到981次,合計(jì)交易金額達(dá)到1759億美元。中國(guó)在全球創(chuàng)新藥交易中扮演越來(lái)越重要的角色,其交易數(shù)量?jī)H次于美國(guó)。國(guó)內(nèi)有2個(gè)創(chuàng)新藥獲得FDA批準(zhǔn)上市,另有10個(gè)處于NDA/BLA階段。
杜向陽(yáng)認(rèn)為,創(chuàng)新藥板塊估值經(jīng)歷近2年的沉淀,已開始觸底反彈?;瘜W(xué)制劑板塊PE(TTM)2020年8月底達(dá)到高點(diǎn)57X后持續(xù)下降至2022年4月底26X,隨后觸底反彈至今36X。經(jīng)過(guò)前幾年的蓄勢(shì)鋪墊,我國(guó)創(chuàng)新藥到了新一波的集中上市時(shí)期,預(yù)計(jì)接下來(lái)兩年國(guó)內(nèi)上市創(chuàng)新藥數(shù)量將創(chuàng)下歷史新高,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)陸續(xù)到了收獲時(shí)期。
行業(yè)提質(zhì)增速發(fā)展三大核心邏輯
基于前述判斷,杜向陽(yáng)提出了創(chuàng)新藥行業(yè)提質(zhì)增速發(fā)展的三大核心邏輯。
國(guó)產(chǎn)新藥研發(fā)倍道而進(jìn),創(chuàng)新提質(zhì)如火如荼?;厥?021年,隨著我國(guó)新藥審評(píng)審批的提速,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)32款創(chuàng)新藥(化藥和治療用生物制品)上市,2022年至今已批準(zhǔn)41款創(chuàng)新藥上市,屢創(chuàng)新高,一批Biotech企業(yè)于2021—2022年迎來(lái)了首款上市產(chǎn)品。
2023年,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將繼續(xù)加速落地,超30個(gè)國(guó)產(chǎn)品種有望獲批上市,部分重磅單品的上市有望為公司帶來(lái)重要催化劑,為公司業(yè)績(jī)賦能。杜向陽(yáng)表示,隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力增強(qiáng),MNC在國(guó)內(nèi)臨床、注冊(cè)和準(zhǔn)入方面的先發(fā)優(yōu)勢(shì)逐漸消失,進(jìn)口新藥時(shí)間窗口越來(lái)越小。
國(guó)產(chǎn)新藥商業(yè)化放量與日俱增,國(guó)談以量換價(jià)邏輯凸顯。Biopharma企業(yè)憑借商業(yè)化優(yōu)勢(shì)推動(dòng)創(chuàng)新藥收入快速增長(zhǎng),加之集采影響陸續(xù)見(jiàn)底,創(chuàng)新藥占比正不斷提升,比如2021年,翰森制藥創(chuàng)新藥收入約42.2億元,占集團(tuán)收入由18%上升至42.3%;中國(guó)生物制藥創(chuàng)新藥收入63.5億元,占總收入比約24%,4年CAGR約34.8%。
Biotech企業(yè)通過(guò)自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)或依托Big Pharma或Biopharma等方式加速商業(yè)化進(jìn)程,如信達(dá)生物近3000人銷售團(tuán)隊(duì)2022H1實(shí)現(xiàn)23.4億元收入,康方生物攜手正大天晴,康寧杰瑞與先聲制藥展開合作等。杜向陽(yáng)認(rèn)為,隨著創(chuàng)新藥加速納入醫(yī)保等政策支持,醫(yī)保談判以量換價(jià)邏輯凸顯,國(guó)產(chǎn)新藥商業(yè)化進(jìn)程將受益于政策支持進(jìn)一步提速
創(chuàng)新藥出海已成為業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的話題,尤其是針對(duì)高人均醫(yī)療支出、高創(chuàng)新藥定價(jià)、高滲透率的美國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新藥出海。
2022年12月,康方生物授予Summit于美國(guó)、加拿大、歐洲及日本開發(fā)及商業(yè)化AK112的獨(dú)家許可權(quán),將獲得5億美元的首付款及最高可達(dá)50億美元的總交易金額,刷新紀(jì)錄。澤布替尼、西達(dá)基奧侖賽在美國(guó)市場(chǎng)的成功商業(yè)化也充分驗(yàn)證了全球市場(chǎng)的廣闊潛力。
杜向陽(yáng)表示,隨著研發(fā)提速、創(chuàng)新提質(zhì),國(guó)產(chǎn)新藥License out與自主出海漸入佳境,2023年,超15項(xiàng)新藥和新增適應(yīng)癥有望在海外上市或提交NDA,應(yīng)關(guān)注臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異的Ⅲ期品種以及具有豐富出海管線的企業(yè),關(guān)注已上市品種的商業(yè)化進(jìn)展以及NDA品種的商業(yè)化預(yù)期。
編輯:顏源 主編:陳巖鵬
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