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全球熱消息:一盒賣2800元,華大基因CEO:印度新冠仿制藥檢出黑心假藥!知情者:代工廠很貪婪,不在乎人命
2023-01-05 17:48:02來源: 每日經(jīng)濟新聞

近期,輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)“一藥難求”,不少人轉(zhuǎn)而尋求來自印度的仿制版Paxlovid。其中,“綠盒”(Primovir)和“藍盒”(Paxista)兩種Paxlovid仿制藥最為知名。

不過,近日包括華大基因CEO尹燁在內(nèi)的業(yè)內(nèi)人士經(jīng)藥物成分檢測,指出有“綠盒”仿制藥Primovir涉嫌造假。


(資料圖片僅供參考)

據(jù)《科創(chuàng)板日報》報道,對此,涉事印度藥企Astrica相關(guān)負責(zé)人向《科創(chuàng)板日報》記者證實,此事系代工廠太貪婪,生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的無效Primovir藥品。

“綠盒”仿制藥Primovir涉嫌造假

去年12月31日,華大基因CEO尹燁在個人微信公眾號發(fā)布稱,有朋友回國帶回了新冠藥物的印度仿制藥,想請其給檢測鑒定下藥物成分是否可靠。

圖片來源:尹哥聊基因

文章稱,從帶回的仿制藥中隨機選了一盒,大小藥片各取了一片,在華大質(zhì)譜平臺進行檢測。實驗結(jié)果出來后,結(jié)果報告如下(該結(jié)果僅針對此次分析的樣本負責(zé),并不代表其他樣本):

圖1說明,藥物中含有Ritonavir (利托那韋),這是對的。

但是另一種成分檢測卻出了意外,如圖2,未檢出Nirmatrelvir (奈瑪特韋),經(jīng)驗證后發(fā)現(xiàn)該成分實際為Oseltamivir(奧司他韋,原研為羅氏研發(fā),又稱為達菲,一種抗流感藥物,雖然也有報道說達菲也有一定作用,但在當(dāng)前的情況下,這就是謀財害命)。

結(jié)論:兩種主要藥物成分中缺少了抑制新冠病毒在人體內(nèi)增殖的Nirmatrelvir (奈瑪特韋)!

尹燁表示,簡單講,就是這個仿制藥是黑心“假藥”!之后又取了其他同批次藥物,結(jié)論一致,均為“貍貓換太子”的產(chǎn)品。

其后,尹燁在微博更新評論稱,截至1月4日22:00,已檢測樣本67份,但其中只有3個備注藍盒和1個綠盒(背面右下角有中國電話)的樣本檢出了有效成分Nirmatrelvir,其他綠盒的基本沒檢出,請已買綠盒需要用藥的朋友們慎重。

除此以外,科普博主“凱喜博士”也多次對綠盒仿制藥進行了檢測,在其累計檢測的50個奈瑪特韋片樣本中,只有6個樣本含奈瑪特韋成分,其余44個樣本均不含奈瑪特韋,其中42個樣本以奧司他韋取代,2個樣本以利托那韋取代。

圖片來源:@凱喜博士

涉事藥企:代工廠很貪婪,不在乎人命

據(jù)《科創(chuàng)板日報》報道,綠盒仿制藥Primovir包裝所示藥企為Astrica,公司相關(guān)負責(zé)人回應(yīng)記者稱,“我們最初銷售Primovir時,原料藥(API)的需求量沒有那么大。后來隨著需求增長,代工廠生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的Primovir,因此新的Primovir是無效的。我們也從Primovir(包裝盒上)刪除了我們的名字和號碼?!?/p>

他向記者補充道,“該代工廠很貪婪,不在乎人命?!?/p>

記者了解到,Astrica公司是綠盒仿制藥Primovir的最初銷售企業(yè),藥品由代工廠生產(chǎn)。目前,不含奈瑪特韋原料藥的Primovir并不通過Astrica銷售,記者在Astrica官網(wǎng)沒有找到該藥品。

另外,據(jù)南方都市報報道,隨著仿制藥造假風(fēng)波之后,“綠盒”的印度仿制藥價格有所下滑。

報道稱,有代購提到,“國內(nèi)的綠盒有比較多的假貨,現(xiàn)在被曝光出來了,大家都轉(zhuǎn)而購買藍盒,所以藍盒的價格更貴些?!?/p>

“現(xiàn)在綠色包裝的仿制藥為2800元/盒,藍色包裝的則為3800元/盒。隨時都可以通過順豐發(fā)貨?!鄙鲜鋈耸勘硎?。

19家印度公司獲得仿制權(quán)

據(jù)第一財經(jīng)報道,輝瑞研發(fā)的Paxlovid,于2021年12月22日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急使用授權(quán),用于治療12歲及以上、有較高風(fēng)險出現(xiàn)重癥的新冠病毒患者,成為美國首個獲批的口服新冠治療藥物。2022年2月11日,中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)Paxlovid進口注冊。

在緊急使用授權(quán)前的2021年11月,美國政府就表示已與輝瑞達成協(xié)議,以約53億美元的總價購買1000萬個療程的Paxlovid藥品。據(jù)此計算,即便以此批發(fā)價為準(zhǔn),美國政府也需要為每個5天的療程支付約530美元(約合3690元人民幣)的藥費。

根據(jù)輝瑞2021年財報,這一藥物給公司帶來了7600萬美元的營收,預(yù)估2022年的營收在220億美元左右。

對于中低收入國家的民眾,如此高昂的藥費顯然無法承受。2021年11月16日,輝瑞與非營利機構(gòu)“藥物專利池”(medicinespatentpool,簡稱mpp)達成了許可協(xié)議,允許其進一步授權(quán)其他制藥商生產(chǎn)Paxlovid的仿制藥。

今年3月,“藥物專利池”發(fā)布消息稱,已與全球35家公司簽署協(xié)議,授權(quán)它們仿制輝瑞的Paxlovid原料藥或成品藥,在這其中有19家是印度公司。

值得注意的是,包括復(fù)星醫(yī)藥等5家中國藥企,也在這次集體簽約中獲得了仿制權(quán),但由于中國不在中低收入國家的名單之中,所以由這些藥企生產(chǎn)的仿制藥無法在中國上市。

雖然印度新冠仿制藥大多獲得了原廠授權(quán),但購買此類藥物依然有較高的健康風(fēng)險。首先Paxlovid是處方藥,需要根據(jù)醫(yī)生的診斷建議使用,其次仿制藥大多來自非正規(guī)渠道,藥物的真假難辨。

編輯|何小桃 杜恒峰

校對|王月龍

每日經(jīng)濟新聞綜合《科創(chuàng)板日報》、

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關(guān)鍵詞: 利托那韋 每日經(jīng)濟新聞 藥物專利

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