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上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊（記者 俞立嚴(yán)）邁克生物1月4日午間公告，公司于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱(chēng)為：生長(zhǎng)分化因子-15測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）。

根據(jù)公告，生長(zhǎng)分化因子-15測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）主要用于心力衰竭的輔助診斷，系公司吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)新產(chǎn)品。截至目前，公司在該技術(shù)平臺(tái)下已累計(jì)取得82項(xiàng)試劑類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)（涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標(biāo)志物、貧血、炎癥、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代謝等病種檢測(cè)），為配套公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀i 3000系列、i 1000系列 與i 800系列的檢測(cè)項(xiàng)目。

邁克生物表示，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)基于化學(xué)發(fā)光檢測(cè)原理的生長(zhǎng)分化因子-15獲證試劑，且通過(guò)了四川省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，其取得注冊(cè)證不僅體現(xiàn)了公司的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)儲(chǔ)備，也進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品項(xiàng)目菜單，有助于提升公司的市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)市場(chǎng)拓展以及公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。

關(guān)鍵詞： 化學(xué)發(fā)光 邁克生物 分化因子