12 月 12 日消息,全球制藥巨頭安進公司(Amgen Inc.)同意以 278 億美元收購專注于開發(fā)治療罕見疾病、自身免疫性疾病和嚴重炎癥性疾病藥物的 Horizon Therapeutics PLC(NASDAQ: HZNP)。
此前 11 月 29 日 Horizon 宣布正在與安進公司、賽諾菲(Sanofi)、強生(Johnson & Johnson)討論收購事項,后兩者隨后皆退出。
本次近 280 億美元的收購金額是 2022 年制藥領域的最大收購案,同時也將刷新安進公司的歷史收購記錄,在此之前的記錄保持者為 2001 年安進公司對研發(fā)了抗炎藥 Enbrel 的 Immunex Corp 的 160 億美元收購案,2021 年 Enbrel 為安進公司帶來了 44.65 億美元的銷售額,為其營收貢獻之最。
【資料圖】
由于在 2030 年之前安進公司旗下多款創(chuàng)新藥專利保護期將到期,其中包括將于 2027 年到期的 Enbrel,相關預測屆時 Enbrel 的銷售額將銳減超 40%。在多項藥物專利保護期到期的壓力下,安進公司希望通過此收購案達到其此前至 2030 年復合年銷售額增長率達 5% 的承諾。
營收的 99% 皆來自于美國市場的 Horizon,市場預期其今年的銷售額將達到 36 億美元。其中,Horizon 核心藥物 Tepezza(替妥木單抗,IGF-1R 抗體)是第一個在 2020 年 1 月被 FDA 批準用于治療甲狀腺眼部疾?。═ED)的生物制劑,F(xiàn)DA 稱該藥物為甲狀腺眼部疾病的突破性療法。
自 2020 年上市以來, Tepezza 上市首年便為 Horizon 斬獲了 8.2 億美元的銷售額,2021 年銷售額更是翻倍至 16.6 億美元,市場預期今年 Tepezza 的銷售額將突破 20 億美元。
據(jù)相關報道,Tepezza 的銷售大本營美國受 TED 影響的人數(shù)達 10 萬人。
圖表 1:Horizon 各藥物2021年銷售額
來源: Horizon Therapeutics PLC財報,來覓數(shù)據(jù)整理
甲狀腺眼部疾病
甲狀腺相關眼?。═hyroid Eye Disease,TED,TAO)又稱格雷夫斯眼?。℅raves′ ophthalmopathy)是與甲狀腺疾病密切相關的一種器官特異自身免疫性疾病,位居成人眼眶疾病發(fā)病率首位。TED(TAO)常有眼球突出、眼瞼退縮、球結膜水腫、眼球運動障礙、復視、視神經(jīng)壓迫等癥狀,甚至會導致角膜穿孔、壓迫性視神經(jīng)病變和視神經(jīng)萎縮。由于視功能受損和外貌改變,病人的學習、工作、生活都會受到影響,TED 是一種嚴重影響病人生活質量的疾病。
在 OPTIC 研究中接受了替妥木單克隆抗體患者眼球突出發(fā)生了前所未有的減少。
TED的中國市場
據(jù)相關報道,流行病學調查顯示,我國甲狀腺相關眼病目前約有 700 萬病人。
值得注意的是,今年 9 月,《中華眼科雜志》發(fā)布了中國首部甲狀腺相關眼病診治指南《 中國甲狀腺相關眼病診斷和治療指南(2022)》,表示替妥木單抗(Tepezza)經(jīng)國際多項多中心隨機對照試驗結果證實可作為中重度活動期 TAO(TED)的二線治療方法。
安進公司一直以來注重大中華市場的開發(fā),其中國總部設于上海浦東,擁有一支員工規(guī)模超過 1000 名的高績效團隊,覆蓋全國 100 多個城市。從 2018 年在華首個產品瑞百安(依洛尤單抗)獲批至今不到四年的時間里,安進公司已經(jīng)成功實現(xiàn)六款創(chuàng)新藥在中國獲批。從心血管代謝、炎癥和腫瘤,安進公司目前在中國有 7 款新分子藥物分別處于從臨床開發(fā)早期至晚期的各個階段。
盡管主戰(zhàn)場在美國,Horizon 曾表示希望通過加大推進 Tepezza 在歐洲和日本市場的獲批, 將 Tepezza 的全球年度銷售額沖上40億美元。而其在中國市場的布局目前有今年 3 月份獲中國藥監(jiān)局批準上市治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)患者的抗 CD19 伊奈利珠單抗(Uplizna), 2021 年 Uplizna 為 Horizon 貢獻的全球銷售額為 6080 萬美元。
假如收購完成,安進公司是否會加快 Tepezza 在中國市場的推進將是非常值得關注的事。
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