12 月 12 日消息，全球制藥巨頭安進公司（Amgen Inc.）同意以 278 億美元收購專注于開發(fā)治療罕見疾病、自身免疫性疾病和嚴重炎癥性疾病藥物的 Horizon Therapeutics PLC（NASDAQ: HZNP）。

此前 11 月 29 日 Horizon 宣布正在與安進公司、賽諾菲（Sanofi）、強生（Johnson & Johnson）討論收購事項，后兩者隨后皆退出。

本次近 280 億美元的收購金額是 2022 年制藥領域的最大收購案，同時也將刷新安進公司的歷史收購記錄，在此之前的記錄保持者為 2001 年安進公司對研發(fā)了抗炎藥 Enbrel 的 Immunex Corp 的 160 億美元收購案，2021 年 Enbrel 為安進公司帶來了 44.65 億美元的銷售額，為其營收貢獻之最。

【資料圖】

由于在 2030 年之前安進公司旗下多款創(chuàng)新藥專利保護期將到期，其中包括將于 2027 年到期的 Enbrel，相關預測屆時 Enbrel 的銷售額將銳減超 40%。在多項藥物專利保護期到期的壓力下，安進公司希望通過此收購案達到其此前至 2030 年復合年銷售額增長率達 5% 的承諾。

營收的 99% 皆來自于美國市場的 Horizon，市場預期其今年的銷售額將達到 36 億美元。其中，Horizon 核心藥物 Tepezza（替妥木單抗，IGF-1R 抗體）是第一個在 2020 年 1 月被 FDA 批準用于治療甲狀腺眼部疾?。═ED）的生物制劑，F(xiàn)DA 稱該藥物為甲狀腺眼部疾病的突破性療法。

自 2020 年上市以來， Tepezza 上市首年便為 Horizon 斬獲了 8.2 億美元的銷售額，2021 年銷售額更是翻倍至 16.6 億美元，市場預期今年 Tepezza 的銷售額將突破 20 億美元。

據(jù)相關報道，Tepezza 的銷售大本營美國受 TED 影響的人數(shù)達 10 萬人。

圖表 1：Horizon 各藥物2021年銷售額

來源： Horizon Therapeutics PLC財報，來覓數(shù)據(jù)整理

甲狀腺眼部疾病

甲狀腺相關眼?。═hyroid Eye Disease，TED，TAO）又稱格雷夫斯眼?。℅raves′ ophthalmopathy）是與甲狀腺疾病密切相關的一種器官特異自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病發(fā)病率首位。TED（TAO）常有眼球突出、眼瞼退縮、球結膜水腫、眼球運動障礙、復視、視神經(jīng)壓迫等癥狀，甚至會導致角膜穿孔、壓迫性視神經(jīng)病變和視神經(jīng)萎縮。由于視功能受損和外貌改變，病人的學習、工作、生活都會受到影響，TED 是一種嚴重影響病人生活質量的疾病。

在 OPTIC 研究中接受了替妥木單克隆抗體患者眼球突出發(fā)生了前所未有的減少。

TED的中國市場

據(jù)相關報道，流行病學調查顯示，我國甲狀腺相關眼病目前約有 700 萬病人。

值得注意的是，今年 9 月，《中華眼科雜志》發(fā)布了中國首部甲狀腺相關眼病診治指南《 中國甲狀腺相關眼病診斷和治療指南（2022）》，表示替妥木單抗（Tepezza）經(jīng)國際多項多中心隨機對照試驗結果證實可作為中重度活動期 TAO（TED）的二線治療方法。

安進公司一直以來注重大中華市場的開發(fā)，其中國總部設于上海浦東，擁有一支員工規(guī)模超過 1000 名的高績效團隊，覆蓋全國 100 多個城市。從 2018 年在華首個產品瑞百安（依洛尤單抗）獲批至今不到四年的時間里，安進公司已經(jīng)成功實現(xiàn)六款創(chuàng)新藥在中國獲批。從心血管代謝、炎癥和腫瘤，安進公司目前在中國有 7 款新分子藥物分別處于從臨床開發(fā)早期至晚期的各個階段。

盡管主戰(zhàn)場在美國，Horizon 曾表示希望通過加大推進 Tepezza 在歐洲和日本市場的獲批， 將 Tepezza 的全球年度銷售額沖上40億美元。而其在中國市場的布局目前有今年 3 月份獲中國藥監(jiān)局批準上市治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）患者的抗 CD19 伊奈利珠單抗（Uplizna）， 2021 年 Uplizna 為 Horizon 貢獻的全球銷售額為 6080 萬美元。

假如收購完成，安進公司是否會加快 Tepezza 在中國市場的推進將是非常值得關注的事。

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