3月初，三明采購(gòu)聯(lián)盟(全國(guó))省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟中藥飲片集采報(bào)量正式啟動(dòng)。有業(yè)內(nèi)人士透露，目前數(shù)據(jù)填報(bào)工作已完成。按照慣例，4月下旬或開始企業(yè)報(bào)名、產(chǎn)品投標(biāo)報(bào)價(jià)等工作，最快5月中下旬開標(biāo)。這意味著，我國(guó)首次跨區(qū)域聯(lián)盟中藥飲片集采大幕正式拉開，超過(guò)2000億元的中藥飲片市場(chǎng)或?qū)⒓铀僦卣?/p>

對(duì)此，多位業(yè)內(nèi)人士表示，此次聯(lián)盟集采有利于提升中藥飲片質(zhì)量，倒逼行業(yè)加速推動(dòng)重整步伐，進(jìn)一步提高集中度。但同時(shí)也提出，中藥飲片屬于農(nóng)副產(chǎn)品，具有品種來(lái)源多樣等特點(diǎn)，其價(jià)格受地理位置、天氣災(zāi)害、種植量等影響波動(dòng)較大，且各品類炮制方法復(fù)雜，各地標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。因此，還應(yīng)進(jìn)一步對(duì)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)化，且應(yīng)警惕“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。

中藥飲片帶量采購(gòu)啟動(dòng)

3月10日，山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)文，按照三明采購(gòu)聯(lián)盟(全國(guó))辦公室《關(guān)于開展部分中藥飲片品種相關(guān)數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》要求，組織山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中藥飲片集中帶量采購(gòu)相關(guān)品種采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店自愿參與本次集中采購(gòu)。除山西外，山東、寧夏等地也相繼安排中藥飲片報(bào)量工作。

通知明確，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)2021年采購(gòu)情況，逐一填報(bào)目錄品種的歷史采購(gòu)量、總采購(gòu)金額、最近采購(gòu)單價(jià)、生產(chǎn)企業(yè)和規(guī)格等數(shù)據(jù)。同一品種有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)的，須按同一品種名稱逐一填報(bào)。

根據(jù)中藥飲片聯(lián)合帶量采購(gòu)清單顯示，此次采購(gòu)品種包括黃芪、黨參片、金銀花、當(dāng)歸、紅花、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21種常見(jiàn)的飲片。

事實(shí)上，此次集采是由三明采購(gòu)聯(lián)盟(全國(guó))省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟進(jìn)行聯(lián)合集采，由山東醫(yī)保局牽頭組織。

2020年7月，山東省醫(yī)保局聯(lián)合內(nèi)蒙古自治區(qū)、天津市、遼寧省等12省區(qū)，共同發(fā)起組建省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟。2021年12月，省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟與三明采購(gòu)聯(lián)盟(全國(guó))中藥(材)分部合并成立三明采購(gòu)聯(lián)盟(全國(guó))省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟，目標(biāo)是更大范圍內(nèi)建立優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的聯(lián)采交易機(jī)制，幫助中醫(yī)藥發(fā)展提質(zhì)增效。

“此次采購(gòu)聯(lián)盟的核心訴求是保質(zhì)提質(zhì)穩(wěn)價(jià)。”一位業(yè)內(nèi)人士表示，近年來(lái)，中藥飲片質(zhì)量一直受人詬病，作為藥品不合格“重災(zāi)區(qū)”，此次集采更重要的是質(zhì)量先行，加大道地中藥材跨區(qū)域的推廣力度。

集采全面鋪開仍面臨難題

中藥飲片是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一，上承中藥材，下接中成藥。飲片產(chǎn)業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，不僅影響中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展質(zhì)量與效益，更對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展具有關(guān)鍵性影響。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模就已達(dá)到約2200億元，預(yù)計(jì)2022年將超過(guò)2600億元。

但對(duì)于中藥飲片集中帶量采購(gòu)全面鋪開，或仍面臨著難題。

近年來(lái)，雖然飲片合格率逐年上升，但相對(duì)于其他藥品，中藥材與中藥飲片不合格率依然較高，突出問(wèn)題在于中藥飲片存在摻偽、染色、增重、含量測(cè)定不合格、有害物質(zhì)殘留等質(zhì)量問(wèn)題。有監(jiān)管機(jī)構(gòu)人士表示，飲片行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)小、散、多、低、全現(xiàn)象突出。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)信息顯示，截至2020年8月，GMP認(rèn)證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)3125家，產(chǎn)業(yè)集中度低，行業(yè)龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額也僅為2%至3%。現(xiàn)常用中藥飲片500至600個(gè)品種，無(wú)論企業(yè)大小都有生產(chǎn)。

“如按飲片品規(guī)計(jì)算，每家企業(yè)生產(chǎn)品規(guī)可達(dá)上千種。”該人士表示，品規(guī)多，批產(chǎn)量小，種植戶難控，很難做到全部按照GMP要求組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)。另外，各地對(duì)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)要求不同，標(biāo)準(zhǔn)該如何認(rèn)定還需進(jìn)一步確認(rèn)。此外，還有一些按傳統(tǒng)炮制工藝生產(chǎn)的中藥飲片，或因難以符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，或因未被藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范收載，使其臨床應(yīng)用在功能主治、用法用量等方面缺乏依據(jù)。

此外，我國(guó)農(nóng)場(chǎng)式、合作社等中藥農(nóng)業(yè)組織模式尚處于起步和探索階段。多數(shù)地區(qū)中藥材種植仍處于“一家一戶”分散集約化經(jīng)營(yíng)階段，中藥材種植整體機(jī)械化水平低，部分地區(qū)中藥材種植、采收狀況受勞動(dòng)力影響較大。其中，大量青壯年勞動(dòng)力流失也造成了藥材產(chǎn)量下降、品質(zhì)較差。

“我國(guó)中藥材專業(yè)化種植基地比例不足20%，主要原因是以成本為導(dǎo)向進(jìn)行自建難實(shí)現(xiàn)目的。”一位業(yè)內(nèi)人士表示，飲片成本高企，近年來(lái)，很多企業(yè)原有基地種植未能大面積鋪開，甚至有的自建規(guī)模出現(xiàn)收縮趨勢(shì)，轉(zhuǎn)向共建。

根據(jù)工信部和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，從2015年到2019年，中藥飲片五年利潤(rùn)率平均值為7.59%，低于中成藥和醫(yī)藥工業(yè)的12.16%和11.83%。

上述人士介紹，目前專業(yè)化種植基地絕大多數(shù)是供給自身企業(yè)中成藥或精品飲片所使用，生產(chǎn)量并不足以對(duì)外供應(yīng)。

如何解決差異性是關(guān)鍵

“中藥材是天然物，不是人工合成。”中國(guó)社科院經(jīng)濟(jì)研究所研究員、中醫(yī)藥事業(yè)國(guó)情調(diào)研組負(fù)責(zé)人陳其廣表示，中藥材雖然是藥，但其屬性是農(nóng)副產(chǎn)品，其因時(shí)、因地、因人而異。具體來(lái)說(shuō)，中藥材會(huì)因?yàn)榈赜虿顒e、季節(jié)差別，造成質(zhì)量本身存在差異性。

而差異不僅僅表現(xiàn)在外觀上。陳其廣表示，例如黃芪產(chǎn)地有甘肅、山西等地。但甘肅黃芪生長(zhǎng)期一般是2年左右，山西渾源黃芪生長(zhǎng)期則在5至6年，自然相關(guān)含量不一樣。

此外，也有人士提出，中藥材屬于野生與家種并存，其差異自然存在，對(duì)于這些差異，集采將如何認(rèn)定，應(yīng)進(jìn)一步研究。

差異最終將表現(xiàn)在價(jià)格上。以2020年國(guó)內(nèi)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用超860噸的附子為例，天地云圖大數(shù)據(jù)顯示，2020年，不考慮規(guī)格差異，僅從產(chǎn)地來(lái)看，云南麗江產(chǎn)供應(yīng)均價(jià)45元/公斤，陜西漢中、太白產(chǎn)供應(yīng)均價(jià)50元/公斤，但與此同時(shí)，道地產(chǎn)區(qū)四川江油中壩供應(yīng)均價(jià)高達(dá)260元/公斤，四川江油其他區(qū)域供應(yīng)價(jià)也達(dá)120元/公斤。

除了種源道地性的差異，天氣、人為等多方面因素也將對(duì)藥材價(jià)格造成較大波動(dòng)。根據(jù)天地云圖大數(shù)據(jù)，此次集采的21個(gè)品種中，2021年價(jià)格上漲的品種有16個(gè)，占比76.19%。其中，川芎、山藥、丹參、當(dāng)歸等7個(gè)品種價(jià)格漲幅超過(guò)50%，太子參、白芍、水蛭等5個(gè)品種漲價(jià)幅度在20%至50%。

上海中醫(yī)藥大學(xué)教授吳煥淦表示，2021年中藥材漲價(jià)受多種因素影響。由于疫情防控需要，連翹等傳統(tǒng)中醫(yī)治療瘟疫的相關(guān)品種消耗量加大;新版《中華藥典》對(duì)中藥質(zhì)量要求的提升，也推高了藥材成本;而由于中部洪水等自然災(zāi)害以及疫情防控導(dǎo)致用工物流緊張等原因，一些中藥品種的供應(yīng)量也受到影響。此外，出于對(duì)中藥價(jià)格上漲的預(yù)期，市場(chǎng)中也出現(xiàn)了囤積、炒作的情況。

對(duì)此，福建省三明市醫(yī)保局副局長(zhǎng)劉娟表示，應(yīng)考慮中藥材的特殊性，對(duì)于偏離值超過(guò)一定范圍的品種價(jià)格，建議啟動(dòng)調(diào)整機(jī)制。以三明此前試點(diǎn)為例，采購(gòu)周期內(nèi)，納入聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)目錄的中藥飲片原則上不進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，由企業(yè)自負(fù)盈虧。確因某種飲片市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)達(dá)20%且持續(xù)30日以上時(shí)，企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可提供相關(guān)佐證材料報(bào)采購(gòu)工作小組，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后啟動(dòng)重新詢價(jià)程序，確保臨床使用。

與此同時(shí)，還有人士提出，應(yīng)考慮不同地區(qū)對(duì)飲片的質(zhì)地需求的差異性。一方面是地理位置造成的證候差異，以致炮制方式存在不同;另一方面，則是消費(fèi)水平帶來(lái)的需求差異。例如廣東、福建、上海和浙江等地對(duì)飲片質(zhì)量要求較高，即使在廣東省內(nèi)，又存在珠三角地區(qū)和粵西、粵北地區(qū)的消費(fèi)水平差異。

行業(yè)集中度亟待提升

雖仍有部分問(wèn)題需解決，但事實(shí)上，飲片集采此前已有先例。劉娟介紹說(shuō)，2018年，根據(jù)常用飲片種類，三明共篩選70個(gè)常用中藥飲片品種形成采購(gòu)目錄，截至目前，總體上醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)較好。

“飲片中選不是唯低價(jià)論。”劉娟說(shuō)，例如某一個(gè)品種，40家企業(yè)報(bào)價(jià)送來(lái)樣品，通過(guò)專家盲評(píng)評(píng)選出質(zhì)量較好的5家，最后再由這5家比價(jià)，低價(jià)者中標(biāo)。這樣在保證了質(zhì)量的同時(shí)，又做到更優(yōu)價(jià)格采購(gòu)。但她也強(qiáng)調(diào)，對(duì)于更大范圍的聯(lián)盟集采規(guī)則，還需更多考量。

有業(yè)內(nèi)人士建議，應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化采購(gòu)規(guī)則，或可劃分更多層次進(jìn)行帶量采購(gòu)。實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，既保護(hù)了中藥材道地屬性，倒逼企業(yè)追求更高、更好品質(zhì)的藥材。而從需求端來(lái)看，也可以進(jìn)一步滿足不同層次的需求。

多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥飲片集采將倒逼飲片企業(yè)提升質(zhì)量等級(jí)。例如，標(biāo)準(zhǔn)化中藥材種植基地比例將進(jìn)一步提升，建立可追溯體系，包括從種植采收到加工炮制、從成品檢測(cè)到成品倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行全程追溯，飲片產(chǎn)業(yè)將重塑。

還有業(yè)內(nèi)人士指出，由于飲片行業(yè)存在多種地方保護(hù)的“隱形壁壘”，全國(guó)統(tǒng)一的飲片大流通市場(chǎng)格局和飲片市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制始終未能全面形成。

“隨著集采進(jìn)一步繼續(xù)，行業(yè)規(guī)范程度的提升，行業(yè)龍頭企業(yè)及下游上市企業(yè)加強(qiáng)對(duì)藥材的掌控，將加速飲片企業(yè)并購(gòu)重組速度。”上述人士強(qiáng)調(diào)，下一步飲片產(chǎn)業(yè)應(yīng)加速集約化進(jìn)程，這也是破局飲片流通困境，形成全國(guó)大市場(chǎng)、大流通，從而提升中藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。

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