3月5日,政府工作報告中提到,要支持中醫(yī)藥振興發(fā)展,推進中醫(yī)藥綜合改革。兩會期間,許多醫(yī)藥界代表圍繞中醫(yī)藥的發(fā)展提出建議。在2022兩會的眾多建議提案中,關于中成藥集采的討論尤為激烈,要不要擴大集采?如何開展后續(xù)中成藥集采?代表們都提出各自的建議。
觀點一:應擴大集采范圍
今年兩會,全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國就其一直關注的中成藥集采問題提出建議:擴大中成藥集采的品種范圍,加快推進各地集采進程。
盧慶國指出,中成藥集采對于推動中藥產業(yè)高質量發(fā)展意義重大。過去一段時間,出于生存和發(fā)展的需要,中成藥企業(yè)呈現(xiàn)重營銷、輕研發(fā)趨勢,科技創(chuàng)新和企業(yè)管理提升反而被忽視,長此以往將不利于中成藥行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。今年兩會上,他提出盡快實現(xiàn)中成藥集采最大化,進一步優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則及技術評價、價格競爭評分細則,把中藥配方顆粒納入集采范圍,更好促進產業(yè)發(fā)展。
記者搜索發(fā)現(xiàn),去年8月,國家醫(yī)保局就對盧慶國《關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議》作出答復,稱“將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購”。這是國家醫(yī)保局首次向外界確認中成藥和中藥配方顆粒納入國家集采。
隨后,關于中成藥集采開始在地方試水。2021年湖北省牽頭19省區(qū)組成聯(lián)盟,開展中成藥集采,97家企業(yè)、111個產品中選,平均降幅42.27%。這是全國首次中成藥聯(lián)盟集中采購,預計每年可節(jié)約藥品費用至少26億元。此外,廣東聯(lián)盟也幾乎同時宣布開展中成藥集采,兩大集采聯(lián)盟幾乎將全部省份納入其中。
觀點二:主張穩(wěn)妥推進中成藥集采
全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事長肖偉就在今年兩會“提出科學開展中成藥集中帶量采購、為中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境”的建議,且對競爭充分的中成藥品種、中成藥獨家品種和中藥配方顆粒品種的集中帶量采購工作均有細化建議。他指出,湖北和廣東省所開展的中成藥專項集采為全國中成藥集采探索了很好的經驗,同時也存在一些有待完善之處。他認為,中成藥集中帶量采購,應以通用名相同且競爭充分的中成藥品種為主體,逐步擴大的范圍;針對中成藥獨家品種,則應穩(wěn)妥推進該品種的集中帶量采購,為加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化產業(yè)化積蓄創(chuàng)新活力。
全國人大代表、湖南時代陽光藥業(yè)執(zhí)行董事唐純玉同樣認為應該穩(wěn)妥推進中成藥集中帶量采購。“中成藥具有和化藥完全不同的特點,源頭是農副產品,質量控制難、成本高。多家品種因藥材產地不同、采收加工、生產設備、制造工藝、使用溶媒等的差異,其質量和療效也存在差異,甚至有的還相差較大。獨家品種即使有些功能主治相似,但組方、用料、工藝仍存在一定差異,作用機制和療效也不盡相同。鑒于目前中成藥質量和療效等評價體系不夠完善,建議穩(wěn)妥推進中成藥集采。尤其是對日均費用較低的品種,一則該類品種價格低廉,難以承受降價壓力;二則該類產品的使用,本身也是對醫(yī)保基金的一種保護。”此外,唐純玉表示,對獨家品種進行集采時也要進行合理分組,對于功能主治相似的不宜簡單歸于一組,直接進行降幅“比拼”。
對于中成藥集采的分組問題,全國人大代表、步長制藥總裁趙超也提出自己的意見,他認為在對獨家品種進行集采時要進行合理分組,功能主治相似的不宜簡單歸于一組,直接進行降幅“比拼”,應給予產品合理價格空間,增強企業(yè)發(fā)展內生動力。
和成分明確、單一的化藥不同,中成藥成分復雜,如何分組一直是中成藥集采面臨的一大難題。知名醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣表示,中成藥為獨家品種議價并不容易。“根據有效成分含量來劃分或許是一個更為合理的辦法,但有效成分含量會直接受采購的中藥材影響,甚至有些中成藥有效成分尚不明確,選擇以有效成分含量分組可能會大大增加集采的執(zhí)行難度。”史立臣認為,未來中成藥集采勢必對行業(yè)產生深遠影響,一方面能使部分企業(yè)的市場份額增加,另一方面將使產品價格下降。參照化學仿制藥行業(yè)的集采,中成藥企業(yè)也需加快轉型步伐。他認為,中成藥或者可向生物藥等創(chuàng)新藥領域布局,或者加大對中藥產品的開發(fā),防止出現(xiàn)產品單一的發(fā)展困境。
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