復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)9日成功完成三例該團(tuán)隊(duì)發(fā)明的世界首個(gè)可穿刺封堵器ReAces植入，術(shù)后患者心超顯示，封堵器成形、貼合良好，封堵器內(nèi)及邊緣無殘余分流。昨天，3名患者均已順利出院。

據(jù)悉，可穿刺封堵器ReAces是葛均波院士團(tuán)隊(duì)繼全球首個(gè)經(jīng)心尖二尖瓣夾合器ValveClamp之后發(fā)明的第二個(gè)走向臨床的全球首創(chuàng)醫(yī)療器械。本次完成的3例手術(shù)均為先天性心臟病房間隔缺損患者，其中一例主動(dòng)脈側(cè)無邊，極具挑戰(zhàn)性。手術(shù)由中山醫(yī)院周達(dá)新主任醫(yī)師、潘文志副主任醫(yī)師及張曉春、李偉等醫(yī)生完成。

可穿刺封堵器為葛均波院士團(tuán)隊(duì)在世界上首先提出的醫(yī)學(xué)概念，并申請了全球?qū)＠?，和滬上企業(yè)進(jìn)行后期轉(zhuǎn)化研發(fā)。在過去的臨床實(shí)踐中，該團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，很多房缺的病人會(huì)并發(fā)房顫(15%-20%)，有些患者甚至并發(fā)二尖瓣反流。目前，房顫、二尖瓣反流可以通過左心耳封堵、射頻消融、二尖瓣夾合等微創(chuàng)介入手術(shù)來治療。

不過，國內(nèi)外臨床使用封堵器的主體均為鎳鈦合金絲密集編織的四層金屬網(wǎng)結(jié)構(gòu)，且雙盤的多層阻流膜之間會(huì)產(chǎn)生肥厚的纖維增生組織，使得要從封堵器中央穿刺通過器械幾乎不可能，這就喪失了房間隔這一重要介入治療通道。而如果這些病人先做了房缺封堵，要穿刺房間隔進(jìn)行上述這幾種手術(shù)非常困難，病人就喪失了微創(chuàng)介入手術(shù)的機(jī)會(huì)。如何從封堵器中穿刺路過是一個(gè)世界性難題。

在一次團(tuán)隊(duì)討論中，葛均波提出了可穿刺封堵器的設(shè)想。早在2016年，周達(dá)新就申請了房間隔分流器的專利。正是在這個(gè)專利啟發(fā)下，周達(dá)新、潘文志和葛均波設(shè)計(jì)了可穿刺封堵器，并申請了全球?qū)＠?/p>

ReAces是全球首個(gè)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及人體試驗(yàn)的可穿刺封堵器，其主體保持了傳統(tǒng)封堵器“雙盤一腰”的基本結(jié)構(gòu)及工作原理，以保證封堵安全有效。該封堵器中央?yún)^(qū)無金屬物、薄阻流膜設(shè)計(jì)，有助于在有效阻斷血流通過封堵器的同時(shí)，也讓從封堵器中穿刺送入鞘管變得簡單可行。與傳統(tǒng)封堵器比，可穿刺封堵器的金屬物明顯減少，可減少金屬物相關(guān)副作用，其在安全有效治療房間隔缺損的同時(shí)，也為后續(xù)實(shí)施經(jīng)房間隔穿刺的介入手術(shù)保留了通道，為患者保留了微創(chuàng)介入手術(shù)的機(jī)會(huì)。

通過動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，可穿刺封堵器再穿操作性良好。從此次完成的3例患者術(shù)后影像分析還發(fā)現(xiàn)，與以往封堵器相比，可穿刺封堵器ReAces形態(tài)上和房間隔擬合得更好，有望加速內(nèi)皮化，降低器械相關(guān)血栓風(fēng)險(xiǎn)。

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