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又一國產(chǎn)“偉哥”要誕生?廣生堂新藥注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
2019-07-31 16:22:14來源: 每日經(jīng)濟(jì)新聞

ED的市場再大,還是需要公司的銷售能力搶得到市場。

又一個(gè)國產(chǎn)“偉哥”或?qū)⒄Q生。

廣生堂(300436,SZ)7月30日晚公告,已向國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)藥品審評(píng)中心遞交了枸櫞酸西地那非片的注冊(cè)申請(qǐng)。若申請(qǐng)最終獲批并完成GMP認(rèn)證,公司便可以正式生產(chǎn)自己的國產(chǎn)“偉哥”。

對(duì)于這個(gè)新品種,廣生堂十分看好。公司還援引相關(guān)數(shù)據(jù)稱,中國ED(勃起功能障礙)市場的總體規(guī)模接近50億元。從已經(jīng)上市的國產(chǎn)偉哥“金戈”和“萬業(yè)強(qiáng)”的銷售情況來看,留給廣生堂的市場空間似乎還很大。

新藥注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

廣生堂稱,公司已向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交了生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),并于7月30日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》。上述遞交注冊(cè)申請(qǐng)的藥品名稱為枸櫞酸西地那非片,規(guī)格為100mg,適用于治療勃起功能障礙。

廣生堂透露,公司已完成枸櫞酸西地那非片與原研藥品的體外質(zhì)量與體內(nèi)療效的一致性評(píng)價(jià),即與原研藥體外藥學(xué)質(zhì)量一致且人體生物等效。

對(duì)于新品種,廣生堂頗為看好。公司表示,該藥有望成為公司仿制藥領(lǐng)域又一重要品種,若成功獲批,將為公司提供新的利潤增長點(diǎn),以仿哺創(chuàng),支持全球創(chuàng)新藥臨床開發(fā)。

廣生堂還給出數(shù)據(jù)說明該藥的市場前景。公司稱,米內(nèi)網(wǎng)(醫(yī)藥健康信息平臺(tái))的數(shù)據(jù)顯示,我國ED類藥物零售終端的銷售占比已超過90%,醫(yī)院終端不到10%。2018年零售終端(是指中國所有地級(jí)及以上城市實(shí)體藥店)ED市場總體規(guī)模已達(dá)到28.5億元。進(jìn)一步看,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),中國地級(jí)及以上城市實(shí)體藥店藥品的市場規(guī)模約占中國整個(gè)零售市場藥品的60%,照此推算,ED市場的總體規(guī)模接近50億元。其中,ED市場規(guī)模最大的產(chǎn)品是枸櫞酸西地那非,市場份額超過70%。

記者注意到,2016年11月14日,廣生堂在其發(fā)布的一則獲得枸櫞酸西地那非片臨床批件的公告中還曾指出,保守估計(jì),全世界的ED患者約1億人,其中我國的患者數(shù)約為2000萬人。

而常山藥業(yè)(300255,SZ)更是在2018年5月提出“1.4億中國人患有ED,產(chǎn)品市場廣闊”的說法,讓公司陷入輿論旋渦。彼時(shí),常山藥業(yè)宣稱,假設(shè)其中(1.4億人)有30%接受治療,人數(shù)將達(dá)4200萬人,假設(shè)接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物,未來中國潛在的市場規(guī)模有望達(dá)到百億元級(jí)別。

“同行”業(yè)務(wù)發(fā)展不一

究竟有多少ED患者,目前似乎很難下定論。但國產(chǎn)“偉哥”的市場空間,的確足以讓藥品廠商垂涎三尺。畢竟,先行者白云山(600332,SH)早已賺得盆滿缽滿。

2014年10月,白云山推出首個(gè)國產(chǎn)偉哥——金戈。上市當(dāng)年,金戈銷售額為5635.46萬元,毛利為5160.63萬元。隨后幾年,金戈銷售額持續(xù)大漲。至2018年度,金戈銷售額高達(dá)6.62億元,毛利為5.78億元。

不過,雖然有金戈這種成功案例,但并不能判斷廣生堂的“偉哥”一定能取得成功。

在金戈之后,常山藥業(yè)在2018年推出了又一國產(chǎn)偉哥——萬業(yè)強(qiáng)。據(jù)常山藥業(yè)2018年年報(bào)顯示,萬業(yè)強(qiáng)報(bào)告期實(shí)現(xiàn)銷售收入1233.13萬元。

今年4月,記者曾以投資者身份致電常山藥業(yè)了解情況,相關(guān)人士表示,相比白云山的金戈上市首年數(shù)據(jù),公司的產(chǎn)品數(shù)據(jù)確實(shí)是有較大差距。在該人士看來,偉哥的市場空間很大,但公司產(chǎn)品屬于市場后入者,在市場競爭中處于劣勢(shì)。

事實(shí)上,對(duì)于金戈銷量持續(xù)大幅攀升的原因,白云山曾多次在其定期報(bào)告中透露:“大力開發(fā)新品上市,拓展市場,推進(jìn)促銷手段,拉動(dòng)終端銷量增長。”白云山的經(jīng)驗(yàn)或許可以給后來者予以相應(yīng)的啟示。相較于產(chǎn)品本身,市場推廣的作用不可小覷。常山藥業(yè)上述人士也坦言:“他們(白云山)的市場推廣做得比較好。”

關(guān)鍵詞: 偉哥 廣生堂

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